应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】6类仿制药的注册资料怎么写？
51/1返回列表
查看: 3721  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tongnem

金虫 (文坛精英)

无我唔

[交流] 【求助】6类仿制药的注册资料怎么写？ 已有5人参与

药品注册资料中有【研究背景】【药学研究工作】【立题目的与依据【药学研究资料综述】【药理毒理研究资料综述】【药代动力学】【主要药效学试验资料及文献资料】【一般药理研究的试验资料及文献资料】【急性毒性试验资料及文献资料】【长期毒性试验资料及文献资料】【致突变试验资料及文献资料】【生殖毒性试验资料及文献资料】，这些内容该怎么写呀？
按理说，一个6类仿制药的可获取的资料是比较丰富的，但是偶只是一个搞合成的菜鸟，看着这些东西，头都是大的啊。。。
各位达人给点建议吧。
引用回帖:
Originally posted by xl2001 at 2009-6-26 17:24:
没办法 啊
这些资料都要有啊啊就是做假写出来
不一定要真做

作假也得有一些材料才能冒充呀，对这些方面的东西，偶是啥也没有，总不能空手套白狼吧。

[ Last edited by tongnem on 2009-6-26 at 17:39 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
许下的承诺，欠下的债。
1楼 2009-06-26 16:59:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lirongzhan

至尊木虫 (正式写手)
★ ★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 7-1 19:51
tongnem(金币+1,VIP+0):xiexie 8-1 10:11
找一个做过资料的带一带，申报资料各单位都严格保密，并且价值不扉，好的资料，不会有人白给你的。
赞一下(13人) 回复此楼
7楼2009-07-01 14:54:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 24 个回答

xl2001

★
tongnem(金币+1,VIP+0):xiexie 8-1 10:10
没办法 啊
这些资料都要有啊啊就是做假写出来
不一定要真做
赞一下(3人) 回复此楼
2楼2009-06-26 17:24:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gene112

金虫 (文坛精英)
★ ★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与互助 6-26 20:22
tongnem(金币+1,VIP+0):授人以鱼不如授人以渔，这样的模板，我可以方便的得到很多。能说一下您的这个资料是如何写出来的吗？ 6-26 20:39
引用回帖:
Originally posted by tongnem at 2009-6-26 16:59:
药品注册资料中有【研究背景】【药学研究工作】【立题目的与依据【药学研究资料综述】【药理毒理研究资料综述】【药代动力学】【主要药效学试验资料及文献资料】【一般药理研究的试验资料及文献资料】【急性毒性试 ...

寡人在坛子里发过穿琥宁的帖子。你搜下，看看有用不？
赞一下(14人) 回复此楼
你来，我必在；你若倾诉，我必倾听！
3楼2009-06-26 20:20:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

a1100

金虫 (小有名气)
★ ★
tongnem(金币+1,VIP+0):公司给了个“项目经理”的虚职，要偶负责一个6类药的注册。。。。 6-30 19:35
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论解答 6-30 20:38
这些资料一个全做肯定是不现实的，不知道你是做哪部分资料的？
赞一下(14人) 回复此楼
4楼2009-06-30 11:02:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 24 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭