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xanda

木虫 (正式写手)


tongnem(金币+1,VIP+0):xiexie 8-1 10:11
6类的仿制药毒理和临床部分,都只需要写综述就行了。即16号资料(药理毒理研究资料综述)和28号资料(国内外临床研究资料综述)。
16号和28号资料内的具体内容,可查阅参考文献资料,进行总结整理。
11楼2009-07-30 15:43:08
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quiet510

木虫 (著名写手)

邀月独酌


tongnem(金币+1,VIP+0):xiexie 8-1 10:11
自己查文献啊,一个综述还不好弄~关键是明确哪些是需要你自己做的资料,哪些是可以引用别人的~
Twirlingintime~
12楼2009-07-31 09:43:40
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lzwlrl

金虫 (正式写手)


tongnem(金币+1,VIP+0):xiexie 8-12 17:20
重点是好好查好文献然后是结合自己的项目总结。
13楼2009-08-03 14:45:22
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木心病树

银虫 (小有名气)

以下是我分享的一点共享资源,是人家的模板

★ ★ ★ ★ ★
tongnem(金币+3,VIP+0):xiexie 8-12 17:20
junjun517(金币+2):谢谢参与 2010-03-22 11:33
http://d.namipan.com/d/0f6e7fe4f7c478ed134f2b56793430e130682132be6a0300
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14楼2009-08-12 15:04:59
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sycaicai

木虫 (小有名气)


tongnem(金币+1,VIP+0):xiexie 8-12 17:21
国家药监局有撰写这些资料的指导原则,可以去看看--药物研究技术指导原则
15楼2009-08-12 16:06:08
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july229

金虫 (初入文坛)

★ ★
gyp2002(金币+0,VIP+0): 8-28 14:21
gyp2002(金币+1,VIP+0): 8-28 14:21
tongnem(金币+1,VIP+0): 9-2 17:28
好好研究相关指导原则
16楼2009-08-28 13:20:30
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yushans

木虫 (正式写手)


tongnem(金币+1,VIP+0): 9-2 17:28
多查一些相关文献,恶补一下药理的一些常识,这样写起来就不费力了
17楼2009-09-02 14:08:29
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juan_lee

铜虫 (小有名气)

★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-31 08:30
综述资料可以查文献的,6类药很多试验是不用做的
18楼2010-03-22 11:19:37
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xuxia778

金虫 (正式写手)

★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-31 08:29
现在要求严格了,按照2010 药典,认真核对,然后按照格式进行书写,呵呵,不一定是作假,一定要有文献的支持啊
19楼2010-03-31 08:13:58
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xinlvl

铜虫 (小有名气)

★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-04-24 14:43
综述资料可以上网上查查,自己的实验室研究在一定实验基础上可以编编,动物实验治疗必须的真做,这个你编不了。现在国家比较严格,最近又抓了几个。6类资料还有配合原始研究资料以及现场检查项目,好好看看法规不然出大问题。
20楼2010-04-24 14:37:24
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