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关于药品注册资料项目4和资料项目7的问题
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| 在药品注册中，资料项目4（对研究结果的总结和评价）与资料项目7（药学研究资料综述）是不是会有内容重叠。我对这两部分感觉很困惑，写的时候这两个部分怎么注意区别，怎么具体阐述。尤其是怎么描述4中的安全性、有效性和质量可控性。 |
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