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铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-07-22 22:11:42

三批验证必须是大生产设备，如果与中试设备不一致，必须再做3批。

11楼2012-07-21 13:33:19

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至尊木虫 (小有名气)

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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-07-22 22:12:15

这要看你申报的类别了，
三类，不需要。做完中试直接报临床。
六类，必须的。而且要在准备上市生产的车间内进行三批工艺验证，即现场核查时的生产车间。

12楼2012-07-21 14:31:38

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