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wuyelj1999荣誉版主 (知名作家)
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注射液缩短有效期
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各位虫友，我帮朋友咨询个问题，就是他们公司申报的氯化钠注射液和葡萄糖注射液均做了30个月长期稳定性试验和6个月加速稳定性试验，结果国家局批氯化钠注射液有效期为24个月，葡萄糖注射液为30个月，现在领导要求把葡萄糖注射液有效期缩短为24个月，请教下各位虫友以什么理由来说明缩短有效期，前提是不能说是因为产品质量有问题，毕竟他们的长期稳定性试验是认真做了的。如果申报资料有现成的是最好发给我，多谢各位！ [ Last edited by wuyelj1999 on 2013-1-8 at 14:15 ] |
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