| 查看: 841 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
wuyelj1999荣誉版主 (知名作家)
|
[求助]
注射液缩短有效期
|
|
|
各位虫友，我帮朋友咨询个问题，就是他们公司申报的氯化钠注射液和葡萄糖注射液均做了30个月长期稳定性试验和6个月加速稳定性试验，结果国家局批氯化钠注射液有效期为24个月，葡萄糖注射液为30个月，现在领导要求把葡萄糖注射液有效期缩短为24个月，请教下各位虫友以什么理由来说明缩短有效期，前提是不能说是因为产品质量有问题，毕竟他们的长期稳定性试验是认真做了的。如果申报资料有现成的是最好发给我，多谢各位！ [ Last edited by wuyelj1999 on 2013-1-8 at 14:15 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有130人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有1人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注射液的有效期怎么算 急 谢谢T0.9
已经有4人回复
3楼2013-01-09 09:47:38
fulamenge
木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 4209.6
- 红花: 8
- 帖子: 228
- 在线: 117.4小时
- 虫号: 1459732
- 注册: 2011-10-25
- 专业: 药剂学
2楼2013-01-08 14:28:15
wuyelj1999
荣誉版主 (知名作家)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 2.862
- 金币: 11649.4
- 散金: 2715
- 红花: 17
- 沙发: 12
- 帖子: 8394
- 在线: 274.2小时
- 虫号: 310480
- 注册: 2006-12-24
- 性别: GG
- 专业: 中药
- 管辖: 管理
，版主们都没有好的想法？ 4楼2013-01-09 09:50:29
wuyelj1999
荣誉版主 (知名作家)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 2.862
- 金币: 11649.4
- 散金: 2715
- 红花: 17
- 沙发: 12
- 帖子: 8394
- 在线: 274.2小时
- 虫号: 310480
- 注册: 2006-12-24
- 性别: GG
- 专业: 中药
- 管辖: 管理
5楼2013-01-09 09:51:52