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铁虫 (初入文坛)

[交流] 2026年辅料登记预告

【自乳化硬脂酸甘油酯】
商品名:NIKKOL MGS-BSEV
药典收载:Self-emulsifying Glyceryl Monostearate (BP)
Glyceryl Monostearate, Self- emulsifying Type (JPE)
CAS 号:11099-07-3
性状:白色片状固体
用途:非离子表面活性剂、油包水型乳化剂
【人药产品应用】
通用名:磷酸芦可替尼乳膏
商品名:Opzelura
厂家:Incyte Corporation
处方信息:中链甘油三酸酯、自乳化甘油硬脂酸酯、丙二醇、十六醇、十八醇、聚乙二醇200、苯氧乙醇、纯化水、羟苯甲酯、白凡士林等

通用名:地奈德洗剂
商品名:DesOwen
厂家:Galderma Australia Pty Ltd
处方信息:自乳化硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、乙二胺四乙酸钠、轻质矿物油、对羟基苯甲酸酯甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、水、十二烷基硫酸钠、司盘60、丙二醇、硬脂醇、柠檬酸、氢氧化钠

【聚乙二醇10单硬脂酸酯】
商品名:NIKKOL MYS-10V
药典收载:Polyethylene Glycol Monostearate(JPE)
CAS 号:9004-99-3
性状:淡黄色固体
用途:非离子表面活性剂、乳化剂
【人药产品应用】
通用名:酮洛芬凝胶贴膏
商品名:MOHRUS Paps 30 mg
厂家:久光制药株式会社
处方信息:氧苯酮、薄荷醇、克罗米通、合成硅酸铝、香精、二氧化钛、明胶、浓缩甘油、聚乙烯醇(部分醇解)、聚丙烯酸(部分中和物)、聚乙二醇10 单硬脂酸酯等

【十二烷基硫酸钠】
商品名:NIKKOL SLS-P
药典收载:十二烷基硫酸钠(中国药典)、Sodium Lauryl Sulfate (USP/EP/JP)
CAS 号:151-21-3
性状:白色结晶性粉末
用途:阴离子表面活性剂、润湿剂、增溶剂、协助崩解作用
优势:细粉级产品,60%-70%可通过200目筛网;析晶法制得,可显著提高药物溶出率
【人药产品应用】
通用名:盐酸阿来替尼胶囊
商品名:Alecensa
厂家:罗氏
处方信息:除原料药盐酸阿来替尼外、含有一水乳糖、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠(处方用量大于20%)、硬脂酸镁和羧甲基纤维素钙。胶囊壳含有低聚果糖、卡拉胶、氯化钾、二氧化钛等

其他应用:
塞利尼索片、曲美替尼片、吉非替尼片

相关专利:
[1] Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha. PREPARATION CONTAINING TETRACYCLIC COMPOUND AT HIGH DOSE: US 2017/0035773.A1 [P]. 2017.02.09.

【角鲨烷】
商品名:NIKKOL SQUALANE
药典收载:Squalane(EP, USP, JPE)
CAS 号:111-01-3
性状:无色透明油状液体(经脱色脱臭处理)
用途:性质稳定的润肤剂
【人药产品应用】
通用名:迪高替尼乳膏
商品名:CORECTIM
厂家:日东电工株式会社
处方信息:白凡士林、石蜡、角鲨烷

其他应用:
三乙醇胺乳膏、苯海拉明乳膏、葡萄糖醋酸氯己定洗剂、氢醌乳膏

【兽药产品应用】
宠物洗耳液、醋酸氢化可的松乳膏

【十六十八烷基硫酸钠】
商品名:NIKKOL SCS
药典收载:Sodium cetostearyl sulfate  (USP/EP), Sodium Cetylsulfate (JPE)
CAS 号:1120-01-0
性状:白色至淡黄色结晶性粉末
用途:乳化剂与分散剂
【人药产品应用】
通用名:吡美莫司乳膏
商品名:Elidel
厂家:诺华制药
处方信息:苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单双硬脂酸甘油酯 、油醇、丙二醇、十六十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、中链甘油三酸酯、水

通用名:尿素乳膏
商品名:Urepearl
厂家:大冢制药
处方信息:甲基对羟基苯甲酸酯、丁基对羟基苯甲酸酯、二丁基羟基甲苯、十六十八烷基硫酸钠、硬脂醇、乳酸钠、乳酸、亲油型单硬脂酸甘油酯、胆固醇、硬脂酸、甲基聚硅氧烷、甘氨酸、DL-丙氨酸、氯化钠、纯化水


【聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油】
商品名:NIKKOL HCO-60(PHARM)
药典收载:聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油(中国药典)
MACROGOLGLYCEROL HYDROXYSTEARATE (EP)
Polyoxyethylene Hydrogenated Castor Oil 60 (JPE)
CAS 号:61788-85-0
性状:白色至淡黄色蜡状固体
用途:溶剂或助溶剂、乳化剂、稳定剂、赋形剂、分散剂、崩解剂

【油醇聚醚-2】
商品名:NIKKOL BO-2V
药典收载:Polyoxyethylene Oleylether(JPE)
CAS 号:9004-98-2
性状:白色至浅黄色液体
用途:非离子表面活性剂、乳化剂
【人药产品应用】
通用名:氟轻松油剂
商品名:Derma-Smoothe/FS
厂家:Hill Dermaceuticals Inc
处方信息:异丙醇、肉豆蔻酸异丙酯、轻质矿物油、油醇聚醚-2、精制花生油、香精

【十六十八烷基聚氧乙烯(25)醚】
商品名:NIKKOL BC-25
别名:平平加-O、鲸蜡醇聚醚-25
药典收载:Polyoxyethylene Cetyl Ether (JPE)
CAS 号:9004-95-9
性状:白色或淡黄色固体
用途:乳化剂与分散剂
【人药产品应用】
通用名:双氯芬酸乙二胺乳胶剂(1%)
商品名:Voltarol Emulgel
厂家:诺华制药
处方信息:乙二胺、卡波姆、十六十八醇聚氧乙烯醚、椰油酰基辛酸酯、异丙醇、液状石蜡、丙二醇、纯化水、香精(含苯甲酸苄酯)

通用名:盐酸特比萘芬喷雾剂
商品名:LAMISIL
厂家:GSK
处方信息:乙醇、丙二醇、十六十八醇聚氧乙烯醚、纯化水

其他应用:
丁酸氢化可的松乳膏、克霉唑倍他米松乳膏、尿素乳膏

【羧甲基纤维素钙】
药典收载:羧甲纤维素钙(中国药典)、Carboxymethylcellulose Calcium (USP)、Carmellose Calcium (EP/BP/JP)
CAS 号:9050-04-8
性状:白色或黄白色粉末
用途:崩解剂
【人药产品应用】
坎地沙坦酯片、厄贝沙坦片、芦曲波帕片、西洛他唑片、盐酸米那普仑片、枸橼酸他莫昔芬片

【微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物】
药典收载:微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物(中国药典)、Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium (USP)、Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium (EP/BP)
性状:白色或类白色粉末
用途:助悬剂
【人药产品应用】
卢非酰胺口服混悬液、盐酸帕罗西汀混悬剂、吡仑帕奈口服混悬液、对乙酰氨基酚口服混悬剂、利伐沙班干混悬剂、硝唑尼特干混悬剂

【甘油缩甲醛】
药典收载:Glycerol Formal (EP)
CAS 号:4740-78-7, 5464-28-8
性状:无色澄清液体
用途:溶剂
【兽药产品应用】
通用名:土霉素注射液
商品名:300 PRO LA
厂家:Norbrook Laboratories Limited
处方信息:40% (v/v) 甘油缩甲醛、10% (v/v) 聚乙二醇200、2.7% (w/v) 氧化镁、0.4% (w/v) 甲醛合次硫酸氢钠(防腐剂)、单乙醇胺(调节pH)

通用名:乙酰氨基阿维菌素注射液
商品名:Eprecis
厂家:Ceva Animal Health Ltd
处方信息:0.8毫克丁基羟基甲苯(BHT, E321)、二甲亚砜、稳定化甘油缩甲醛

其他应用:
氟苯尼考注射液、加米霉素注射液

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