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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 哌拉西林贮藏条件 已有5人参与

亲爱的们,有谁知道哌拉西林的贮藏条件到底是什么啊?是室温、凉暗处还是低温冷藏,谢谢了!!
药典上哌拉西林没有,是不是就是说要在常温处保存啊?
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虽是曲终人散,却也互不相欠。
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沉睡的咖啡

木虫 (小有名气)

累积


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
药典上对温度没有要求的,通常是常温保存的。
其实,最好还是结合你的稳定性研究数据来看。不知道你们加速或长期都做了哪些?
并不是太强势,只是有自己的态度,而且坚持、执着!!
2楼2011-05-24 11:41:05
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06药学

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
药典上没有是指?Ch.p, EP ,USP ,JP,BP 都没有?
那得看你方法专属性结果如果了。
学药为民
3楼2011-05-24 11:44:41
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沉睡的咖啡

木虫 (小有名气)

累积


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引用回帖:
Originally posted by 06药学 at 2011-05-24 11:44:41:
药典上没有是指?Ch.p, EP ,USP ,JP,BP 都没有?
那得看你方法专属性结果如果了。

楼上滴童鞋,储存条件的制定,在哪个法规上说明,要参照专属性结果?

快发来分享下,让大家共同学习下。
并不是太强势,只是有自己的态度,而且坚持、执着!!
4楼2011-05-24 11:54:18
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06药学

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
那做方法专属性的目的是?请指点,我一直也不是很明白。
学药为民
5楼2011-05-24 14:35:53
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06药学

木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by 沉睡的咖啡 at 2011-05-24 11:54:18:
楼上滴童鞋,储存条件的制定,在哪个法规上说明,要参照专属性结果?

快发来分享下,让大家共同学习下。

那做方法专属性的目的是?我一直都不是很明白,请指教。
学药为民
6楼2011-05-24 14:36:47
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沉睡的咖啡

木虫 (小有名气)

累积


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
我的理解是这样滴:
方法,当然是针对方法了。针对一些可能存在的组分,如杂质,降解物,辅料等,评价对被分析的组分的准确可靠检测的能力。能够正确的鉴别,纯度检验或含量测定。

通常,鉴别、杂质检查、含量测定方法中均应考察其专属性。如采用的方法不够专属,应采用多个方法予以补充。

components which may be expected to be present. Typically these might include impurities, degradants, matrix, etc.
Lack of specificity of an individual analytical procedure may be compensated by other supporting analytical procedure(s).
This definition has the following implications:
Identification: to ensure the identity of an analyte.
Purity Tests: to ensure that all the analytical procedures performed allow an accurate statement of the content of impurities of an analyte, i.e. related substances test, heavy metals, residual solvents content, etc.
Assay (content or potency):
to provide an exact result which allows an accurate statement on the content or potency of the analyte in a sample.

当然,这些话呢,也不是我说滴。法规说滴。
并不是太强势,只是有自己的态度,而且坚持、执着!!
7楼2011-05-24 16:27:30
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ppmaolibo

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
每一个质量标准贮存条件是不一样的。是要做验证的
8楼2012-02-20 15:04:57
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llqst

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
哌拉西林非无菌粉贮藏条件:严封,在凉暗干燥条件下保存
9楼2012-12-14 12:46:11
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quhepeng

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
主要是看你的样品由哪家公司生产,生产标准决定了储存条件!只有一个厂家生产的可以常温,其他的都必须冷藏!
10楼2012-12-14 14:46:24
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