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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问现在现场核查时需不需要提供小试生产时的原辅料资质？
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查看: 2019  |  回复: 14
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cg380514119

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
需要的，还要自己的进厂检验报告
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11楼2012-10-24 15:12:22
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wudi121320

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们做的时候是需要的，他要保证中试三批的原料与生产时一致
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O(∩_∩)O谢谢
12楼2012-10-24 16:38:29
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caoliu122

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2012-12-05 08:26:48
目前核查还没遇到过，最省事的就是和中试的原辅料写成一致的，用一张发票、资质、检验报告。小试失败的那些辅料可以不提供，说是赠与的。成功的，自然后来就买了，肯定是同一厂家的。
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忍耐！坚持！努力！学习！
13楼2012-10-27 11:38:38
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henan116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

应该查中试的，小试的能有则有，中试一定要有，要不然体系出大问题啦
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14楼2012-10-27 12:00:29
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冬日的暖阳_

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

现在检查要这个的 要厂家的资质还有赠送证明 最好还要有自检报告单
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15楼2012-12-04 15:08:59
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