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不做方法学考察行吗
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| 本人改剂型，片剂改薄膜衣片，片剂收于2010版药典，5个液相。现在还有必要作液相的方法学考察吗？我觉得应该方法很成熟了，否则入不了药典。是不是就可以不作方法学考察，简单做个阴性对照、辅料干扰实验之类的就可以了。没碰到过这类问题，不甚感激。 |
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 药研析疑 |
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