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zslzc007

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 请教大家一下,做6类化学药物刺激性、过敏性和溶血性实验需要用到原研药吗?

如题:请教大家一下,做6类化学药物刺激性、过敏性和溶血性实验需要用到原研药吗?谢谢。
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164261515

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-11-28 11:18:49
zslzc007: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-11-28 12:53:42
对照药是需要的,今年做过,至于对照药品的选择按CDE的要求选择吧
2楼2012-11-28 10:31:07
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

不需要。安全性试验只是针对你自己研发的产品。没必要做原研药的。你总不能说原研有刺激性所以你也有刺激性吧。
心如浮云常自在意似流水任东西
3楼2012-11-29 09:08:18
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

★ ★
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-12-02 21:42:26
2楼的回复是不正确的。药学研究需用原研做对照,刺激性、过敏性和溶血性实验不需原研做对照。
一直生活在别处
4楼2012-11-30 08:10:28
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美心

铁杆木虫 (正式写手)


从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-12-02 21:42:34
如果你的药做了刺激、过敏、溶血有问题,就要找对照药了,没问题不用。
5楼2012-12-02 12:52:03
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joseph8432

银虫 (小有名气)

我们这里的一个大输液品种补充申请,做刺激、过敏、溶血实验,就用了原研对照药和本公司的产品的
6楼2012-12-02 22:36:18
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swallow13

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

7楼2012-12-03 00:13:07
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