| 查看: 1159 | 回复: 4 | ||||
glguyue金虫 (初入文坛)
|
[求助]
注册申报新药哪些需要做粒度测定
|
| 请教各位：哪些新药在申报资料中要做粒度研究？目前知道，难溶性口服固体制剂要做，还有其他类型的要做吗？最好提供条文依据。谢谢 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development | 药研析疑 |
» 猜你喜欢
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有257人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 如何通过重结晶降低原料药的粒度？
已经有28人回复
- 保健食品申报时是否需要做工艺验证方案和报告
已经有6人回复
- 3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？
已经有39人回复
- 化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等
已经有22人回复
- 3+6类药申报21号资料选做实验问题
已经有4人回复
- 诚聘—合成、分析、制剂和新药注册申报研究员
已经有108人回复
- 询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
已经有8人回复
- 心血管药物申报新药应该做哪些药效实验--如何查国家规定
已经有9人回复
- 广东省第一期药品注册申报人员提高班--培训教材2011.11.pdf
已经有173人回复
- 注射剂申报质量研究要注意哪些重点啊？
已经有9人回复
- 广东省第一期药品注册申报人员提高班 培训教材
已经有164人回复
- 如何查一个药的注册/申报标准
已经有13人回复
- 新药申报审批-药物注册流程终结版
已经有1078人回复
- 保健食品申报 注册
已经有8人回复
- 按照新药申报要求，中药复方做药效实验前，是否必须先做药学
已经有6人回复
- 【转帖】CDE2010 药品注册申报资料的现状与问题--系列文章
已经有18人回复
- 【求助】有虫子的单位做过药械组合申报的吗？
已经有8人回复
- 【求助】新药申报，到什么阶段需要上会？什么叫三合一？
已经有10人回复
- 【其他】药物申报需要看些什么资料
已经有15人回复
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2012-11-30 20:23:40
nwxjh
荣誉版主 (文坛精英)
...退居二线...若隐若现...
- 应助: 186 (高中生)
- 贵宾: 12.047
- 金币: 39297
- 散金: 135063
- 红花: 982
- 沙发: 6712
- 帖子: 39831
- 在线: 3762.6小时
- 虫号: 143130
- 注册: 2005-12-22
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 化学化工区
学习了 3楼2012-11-30 21:03:21
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2012-12-03 09:08:46
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
marktiger: 金币+1, 谢谢分享 2012-12-04 08:25:19
glguyue: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢了，再请教一下，这个事ICH标准，现在有CTD的要求吗 2012-12-05 08:40:50
marktiger: 金币+1, 谢谢分享 2012-12-04 08:25:19
glguyue: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢了，再请教一下，这个事ICH标准，现在有CTD的要求吗 2012-12-05 08:40:50
|
刚才上传失败了，是这个： http://good.gd/2332861.htm |
5楼2012-12-03 09:10:56
