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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【其他】药物申报需要看些什么资料
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feng-zheng

荣誉版主 (知名作家)

快乐家族and蚁族-纸鸢

优秀版主

[交流] 【其他】药物申报需要看些什么资料 已有13人参与

公司想做GMP，说是关于药物申报及药物分析方面的，具体不是很了解。
公司里懂的人挺少，想问问大家，需要看些什么资料啊？
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喜与不喜，全因一颗心！心若喜，万事万物皆亨通。
1楼 2010-05-11 18:59:07
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-12 08:05:06
LZ可以参考药典、《药品注册管理办法》及国家药品监督管理局编写的《药物研究技术指导原则》等。
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2楼2010-05-11 19:32:17
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wodesheng

铜虫 (小有名气)
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-12 08:05:10
关于GMP认证具体的建议LZ仔细搜一下，应该能得到不少值得学习的东西,可以先看一下SFDATC论坛里相关的资料
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是否会偶尔想起你，让那淡淡的思念温暖我冷冷的心
3楼2010-05-11 19:59:53
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fcy8000

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-12 08:05:19
GMP认证找些药品生产质量管理规范检查条例,应该能得到不少值得学习的东西
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4楼2010-05-11 20:49:11
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chk16

木虫 (正式写手)
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-12 08:05:23
可以参加药监局的一些培训啊！
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5楼2010-05-11 21:17:18
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-12 08:05:27
先看看药品生产质量管理规范吧
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108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
6楼2010-05-11 21:25:56
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
网上有很多认证案例可以参考
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7楼2010-05-12 09:17:47
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feng-zheng

荣誉版主 (知名作家)

快乐家族and蚁族-纸鸢

优秀版主
引用回帖:
Originally posted by caoyuan521 at 2010-05-11 21:25:56:
先看看药品生产质量管理规范吧

看过了，还是没有头绪
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喜与不喜，全因一颗心！心若喜，万事万物皆亨通。
8楼2010-05-13 18:31:02
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87184194

金虫 (正式写手)

discover
木笑笑:网站无效，请核实 2010-07-17 23:10:11
http://d.namipan.com/d/c01a6f34c ... a6c6ed1c1f7bdaa9f00
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海阔天空
9楼2010-07-17 22:21:48
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polloa

新虫 (初入文坛)
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-08-20 14:27:04
去省药监局网站看看 应该有关于申报资料的准备事情的
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10楼2010-07-19 10:24:38
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