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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 注册申报新药哪些需要做粒度测定
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glguyue

金虫 (初入文坛)

[求助] 注册申报新药哪些需要做粒度测定

请教各位：哪些新药在申报资料中要做粒度研究？目前知道，难溶性口服固体制剂要做，还有其他类型的要做吗？最好提供条文依据。谢谢
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干一行，爱一行
1楼 2012-11-30 16:09:40
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
marktiger: 金币+1, 谢谢分享 2012-12-04 08:25:19
glguyue: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢了，再请教一下，这个事ICH标准，现在有CTD的要求吗 2012-12-05 08:40:50
刚才上传失败了，是这个：

http://good.gd/2332861.htm
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安得促膝，可共平生。
5楼2012-12-03 09:10:56
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢应助，欢迎常来哦。 2012-12-01 12:16:32
glguyue: 金币+5, ★★★很有帮助, 学习了，能否提供给我原文呢？glguyue@163.com 2012-12-03 08:41:30
赞一下(1人) 回复此楼
安得促膝，可共平生。
2楼2012-11-30 20:23:40
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

这个是英文版的，在第23页。
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安得促膝，可共平生。
4楼2012-12-03 09:08:46
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