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注册申报新药哪些需要做粒度测定
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glguyue
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性别:
MM
专业: 药物分析
[
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注册申报新药哪些需要做粒度测定
请教各位:哪些新药在申报资料中要做粒度研究?目前知道,难溶性口服固体制剂要做,还有其他类型的要做吗?最好提供条文依据。谢谢
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1楼
2012-11-30 16:09:40
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感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢应助,欢迎常来哦。
2012-12-01 12:16:32
glguyue: 金币+5,
★★★
很有帮助, 学习了,能否提供给我原文呢?glguyue@163.com
2012-12-03 08:41:30
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2012-11-30 20:23:40
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2012-11-30 21:03:21
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【答案】应助回帖
这个是英文版的,在第23页。
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2012-12-03 09:08:46
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marktiger: 金币+1, 谢谢分享
2012-12-04 08:25:19
glguyue: 金币+3,
★★★
很有帮助, 谢谢了,再请教一下,这个事ICH标准,现在有CTD的要求吗
2012-12-05 08:40:50
刚才上传失败了,是这个:
http://good.gd/2332861.htm
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2012-12-03 09:10:56
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