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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 如何开发一张祖传的秘方
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大石头1990

铁虫 (小有名气)

[求助] 如何开发一张祖传的秘方

本人祖传一个治疗带状疱疹的外用药，如何研发？我是医学院在校生
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1楼 2012-07-23 17:57:05
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aloneever

金虫 (正式写手)

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★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-24 11:30:02
1、调查一下临床的需求，如果临床上治疗这个病的药又便宜，又好用。那么开发的难度将非常大
2、如果有开发必要，先搞清楚药材是否有国家标准？有无相关的药物上市？想开发成几类新药?
3、先做药效筛选。专利申请
4、药学研究，药理及毒理研究
5、报临床
6、临床研究
7   报生产
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6楼2012-07-24 09:22:54
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wzdaizzy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

如有门路的话，先和医院联合开发成医院制剂？是不是简单些？
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明知山有虎，偏向虎山行！
15楼2012-11-02 16:46:53
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Lorin_ella

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当然要进行大量的实验啦。开发药物不是像你想的那么简单的。很耗钱的。
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2楼2012-07-23 21:24:10
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cod19852008

金虫 (正式写手)
这个很难做啊
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3楼2012-07-23 21:25:08
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liuershiyi

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-24 11:29:40
其实就是个破天然药化，哇咔咔：
第一分离有效成分
第二确定有效成分作用强度
第三纯化
第四复合纯化物质验证疗效
到了第二部能够完成就可以申请个中药制剂，到了第四部完成，就是个全新化合物
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认真
4楼2012-07-23 22:40:39
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markyu2012

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-24 11:29:50
你先研究国内中药申报的政策法规和研究指导原则，里面有比较具体的要求，只要你的药确实有好的疗效，安全性研究符合要求，可以考虑申报新药。不过要做的试验很多，要有足够的财力和耐心才能做好这件事！有心者事竟成！祝你成功！
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5楼2012-07-24 09:12:28
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飞翔156

铁虫 (正式写手)
周期较长，花费很昂贵！
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7楼2012-07-25 09:46:11
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xyz7819227

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦 2012-07-26 08:22:49
首先你要弄清楚你这祖传秘方治疗的成本，然后再和市场上治疗相同的病症的药物相对比，如果成本低而且效果好，那自然有开发的必要了，到时候会有投资商赞助的。
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海纳百川，有容乃大
8楼2012-07-25 13:54:34
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随风而逝01

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦 2012-07-26 08:22:56
如果真是个好药  则可以按一类药的模式来开发申报，不过投入会很大，周期会很长！ 最好的办法是自己申请到所有相关专利 然后卖给有兴趣的大制药公司去开发
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平安健康快乐！
9楼2012-07-25 17:15:12
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广州蓝韵

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
开发需要很多工作，首先要做个预实验确定你这个方是否有效。
证实有效了就去做临床前研发。
做完了需要注册申报，得到临床批件后再去做临床实验。
做完临床3期再去申报拿生产批号，最后才能生产上市。
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http://www.gzlanyun.com tel：38109788 38109368
10楼2012-07-26 10:40:02
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