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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 如何开发一张祖传的秘方
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大石头1990

铁虫 (小有名气)

[求助] 如何开发一张祖传的秘方

本人祖传一个治疗带状疱疹的外用药，如何研发？我是医学院在校生
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1楼2012-07-23 17:57:05
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markyu2012

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-24 11:29:50
你先研究国内中药申报的政策法规和研究指导原则，里面有比较具体的要求，只要你的药确实有好的疗效，安全性研究符合要求，可以考虑申报新药。不过要做的试验很多，要有足够的财力和耐心才能做好这件事！有心者事竟成！祝你成功！
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5楼2012-07-24 09:12:28
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Lorin_ella

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当然要进行大量的实验啦。开发药物不是像你想的那么简单的。很耗钱的。
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2楼2012-07-23 21:24:10
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liuershiyi

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-24 11:29:40
其实就是个破天然药化，哇咔咔：
第一分离有效成分
第二确定有效成分作用强度
第三纯化
第四复合纯化物质验证疗效
到了第二部能够完成就可以申请个中药制剂，到了第四部完成，就是个全新化合物
赞一下 回复此楼
认真
4楼2012-07-23 22:40:39
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aloneever

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-24 11:30:02
1、调查一下临床的需求，如果临床上治疗这个病的药又便宜，又好用。那么开发的难度将非常大
2、如果有开发必要，先搞清楚药材是否有国家标准？有无相关的药物上市？想开发成几类新药?
3、先做药效筛选。专利申请
4、药学研究，药理及毒理研究
5、报临床
6、临床研究
7   报生产
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6楼2012-07-24 09:22:54
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