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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于进口药品批件问题
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mxyalf

金虫 (正式写手)

[求助] 关于进口药品批件问题

有一个药，原研企业申请进口，审评状态是“制证完毕-已发批件”，我想知道批了还是没有，怎么查啊，进口的批件是发到哪儿，也是某个省局吗
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1楼 2012-12-19 15:23:07
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cuigang7979

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2012-12-20 11:22:01
mxyalf: 金币+2 2013-01-11 13:02:47
你去国家局数据查询中进口药品项下查一下即可知道呀。进口批件由国家局统一送达，不会经过省局。如果批准同时会给一个进口的注册证号。
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2楼2012-12-19 16:57:25
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郁郁其冰

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-21 08:26:16
mxyalf: 金币+2 2013-01-11 13:02:54
嗯，到SFDA网站“数据查询”的“进口药品”查询一下。
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3楼2012-12-20 17:13:45
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haisea

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-21 08:26:21
mxyalf: 金币+2 2013-01-11 13:03:00
“制证完毕-已发批件”这个一般是指批准了，批件也已经发出去了。
如果不批准，一般会显示“已发通知件”。
因为进口注册是直接由国家局受理，不是省局受理的，所以批件也是直接发给这个进口企业。
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4楼2012-12-20 17:49:32
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 所以这个要看他当时是申报的什么 2012-12-21 22:14:15
mxyalf: 金币+2 2013-01-11 13:03:08
“制证完毕-已发批件”是指批准了没错，但有可能只是批临床，所以即使在SFDA网站“数据查询”的“进口药品”中也查不到任何记录
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5楼2012-12-21 08:27:06
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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-12-21 22:14:27
mxyalf: 金币+2 2013-01-11 13:03:13
这个是批了，批件也做好了，如果没收到，有可能还没帮你寄呢，或是还在路上，再等等看吧。
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
6楼2012-12-21 19:21:46
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