24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 738  |  回复: 4

Teresa88

新虫 (小有名气)

[求助] 委托别人生产咨询

品种拿到批件后,需委托别人生产的,注册批件上需要做变更吗?委托别人生产的品种需变更原料药产地的,因由委托厂家变更还是被委托厂家变更?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

colin317

银虫 (初入文坛)


marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-04 08:10:43
是固体制剂吗?去省局备个案,办个同意委托批件。原料药应该是你注册申报的厂家,不需要变更原料。
2楼2012-12-03 22:50:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-12-04 09:52:11
如果没有生产条件,那就不能做申报生产。可以做合作协议(委托生产),将来自己拿新药证书,生产企业做申报生产,生产批件只能归生产企业所有。
3楼2012-12-04 09:31:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wind1860

木虫 (正式写手)

西游记之八戒

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-12-04 09:52:20
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0058/9297.html
你看一下这里,有说明的。
增加原料药供应商是有注册证拥有者提出的,但是必须完成相应的研究。报省局批准即可。
4楼2012-12-04 09:40:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Teresa88

新虫 (小有名气)

恩,谢谢!
5楼2012-12-04 10:42:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Teresa88 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 346分,工科0854求调剂,专硕 +6 moser233 2026-04-12 7/350 2026-04-12 22:11 by fqwang
[考研] 286求调剂 +26 Faune 2026-04-06 26/1300 2026-04-12 10:24 by lhj2009
[考研] 305求调剂 +7 玛卡巴卡boom 2026-04-11 7/350 2026-04-12 07:35 by zhouxiaoyu
[考研] 计算机22408 281分,求调剂 +7 17715607211 2026-04-06 7/350 2026-04-12 00:43 by xuxiang
[考研] 求调剂 +6 小聂爱学习 2026-04-11 9/450 2026-04-11 21:20 by 蓝云思雨
[考研] 农学0904 312求调剂 +3 Say Never 2026-04-11 3/150 2026-04-11 17:22 by daydayup2005
[考研] 085410 273分调剂 +4 X1999 2026-04-09 4/200 2026-04-11 13:05 by pies112
[考研] 287求调剂 +15 Fnhc 2026-04-07 21/1050 2026-04-10 19:09 by chemisry
[考研] 本9 一志愿西工大085601 324求调剂 +5 wysyjs25 2026-04-10 5/250 2026-04-10 16:57 by luoyongfeng
[考研] 一志愿京区985,085401电子信息,本科电子信息 +3 阳光开朗的男孩 2026-04-10 3/150 2026-04-10 16:29 by sophia_93
[考研] 293调剂 +25 yj1221 2026-04-08 26/1300 2026-04-10 15:02 by 柴小白
[考研] 282,电气工程专业,求调剂,不挑专业 +9 jggshjkkm 2026-04-10 9/450 2026-04-10 14:55 by 逆水乘风
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 本科西工大 0856 324求调剂 +10 wysyjs25 2026-04-09 11/550 2026-04-10 08:37 by 5268321
[考研] 材料专硕初试分332一志愿西北工业大学, +12 故人?? 2026-04-09 12/600 2026-04-09 18:34 by Ccclqqq
[考研] 349学科化学045106求调剂,化学类都可以 +8 保好懂懂 2026-04-08 8/400 2026-04-09 14:03 by xulei3024
[考研] 327求调剂 +12 Xxjc1107. 2026-04-06 12/600 2026-04-08 16:46 by luoyongfeng
[考研] 电子信息346 +4 zuoshaodian 2026-04-08 4/200 2026-04-08 11:54 by zzucheup
[考研] 求调剂 +11 wwwwabcde 2026-04-07 11/550 2026-04-07 23:16 by JourneyLucky
[考研] 求调剂到材料 +5 程9915 2026-04-06 5/250 2026-04-06 15:21 by yulian1987
信息提示
请填处理意见