24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 订阅

管理团队 (金币库 104943 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
322424/33首页上一页222324252627下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 萌生出自己或许不适合搞科研的想法，现在跑or等等看？ DonYankess 2026-01-17 刚刚
[注册申报] 化药6类30号资料如何写呢？ (2/306) wangxia_924 2013-03-28 2013-04-03 10:03:58 by 657562297
[注册申报] [已完结]有进口药品注册证的药品想增加药品的生产厂需要什么资料及如何申请？ (7/1661) whenyb 2013-03-11 2013-04-02 16:44:09 by ashley1986
[注册申报] 新药“盐酸马尼地平”获批上市    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (25/3389) tdhy 2012-05-13 2013-04-02 10:41:49 by liupan
[注册申报] [已完结]小木虫里有在河南健康伟业医药科技有限公司工作的吗?想请了解一下公司情况    ( 1 2 ) (13/1599) chuan88 2013-02-17 2013-04-01 16:44:21 by chuan88
[注册申报] [已完结]申报6类新药加减方问题 (0/332) 静水8078 2013-04-01 2013-04-01 16:28:35 by 静水8078
[注册申报] [已完结]请教高手注册标准有关的 (0/221) starsdq 2013-04-01 2013-04-01 14:11:44 by starsdq
[注册申报] [已完结]1.6类新药毒理方面 (0/288) TSRCD 2013-03-31 2013-03-31 23:32:17 by TSRCD
[注册申报] 这个三类新药怎么报 (7/1556) heavenhell 2013-03-28 2013-03-29 15:52:02 by dolly8242
[注册申报] [已完结]注册申请表的填写问题 (9/920) 绿馨 2013-03-20 2013-03-29 09:51:06 by 绿馨
[注册申报] [已完结]请问药品说明书作为参考文献的格式该如何 (7/6363) mlk008 2013-03-20 2013-03-28 21:23:49 by wangxia_924
[注册申报] [已完结]原料药研究需要哪些仪器？    ( 1 2 ) (14/1854) hktkcpu 2013-03-25 2013-03-28 09:47:18 by bwshanxi
[注册申报] [已完结]2号胶囊壳一般有多重？？ (7/2769) 天路5228 2013-03-23 2013-03-27 11:48:05 by ssp119
[注册申报] [已完结]药用辅料注册申报相关问题 (1/563) soneya 2013-03-26 2013-03-27 09:46:23 by anyluk
[注册申报] [已完结]申报资料：小样赠送证明是否一定要赠送单位加盖红章 (评阅-5) (8/2673) zhaoli3 2013-01-06 2013-03-27 07:01:15 by 小书-
[注册申报] [已完结]有谁知道意大利的官网怎么查药品信息吗？ (0/1729) 嘟嘟小乖 2013-03-22 2013-03-25 08:39:19 by 嘟嘟小乖
[注册申报] [已完结]关于六类药报批注册的问题 (9/1072) 暖暖的脚丫 2013-03-21 2013-03-23 16:17:47 by 暖暖的脚丫
[注册申报] [已完结]求一份保健品申报资料的模板 (1/823) belladonae 2013-03-21 2013-03-21 15:47:13 by liubai600
[注册申报] 六类药，按照CTD的格式及理念，怎么开展实验研究工作，请大家指点 (16/1605) dudu235 2013-03-13 2013-03-19 16:04:12 by 绿馨
[注册申报] 原料药，从提取变为合成属于重大变更还是仿造药的申报！！！ (26/2898) 王要补脑 2013-03-11 2013-03-19 13:15:08 by empore
[注册申报] [已完结][关贴]自制对照品含量是多少 (2/619) wangtian3778 2013-03-19 2013-03-19 12:53:38 by 岑鹞
[注册申报] [已完结]谁能查到欧洲药典7.1-7.4啊？    ( 1 2 ) (12/1834) caijacky0912 2012-02-27 2013-03-19 08:31:00 by tf735
[注册申报] [已完结]【求助】请教FDA、EMEA官方网站怎么查自己需要的信息 (6/2159) 嘟嘟小乖 2011-05-23 2013-03-16 09:06:00 by Mthief
[注册申报] CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？    ( 1 2 ) (DRDEPI+1)(11/3801) sbh1985 2012-04-01 2013-03-16 07:48:56 by lijihn
[注册申报] [已完结]谁能告诉我我们做的到底是不是仿制药啊？ (7/1492) zhoulin5861 2013-03-12 2013-03-15 16:07:49 by wachina
[注册申报] 【求助】谁家有卡培他滨的 临床批件 (8/1342) yl_198 2011-01-11 2013-03-15 12:21:34 by 419855487
[注册申报] 做好新药注册需要哪些条件 (4/798) zxb1980083 2013-03-13 2013-03-15 09:05:56 by 38726150
[注册申报] 工艺积累的疑惑！！！ (6/857) 王要补脑 2013-03-14 2013-03-15 08:19:43 by parter1
[注册申报] [已完结]干混悬剂 申报材料 (3/554) 岸芷_汀兰 2011-11-26 2013-03-14 12:43:05 by bingjingyuan
[注册申报] [已完结][关贴]益生菌药品开发问题求助，急急急！！！谢谢各位老师了！ (0/921) yidaqunyan 2013-03-14 2013-03-14 08:13:40 by yidaqunyan
[注册申报] 做QA的日子    ( 1 2 3 ) (评阅+3) (29/1672) 美意天 2012-07-25 2013-03-14 07:27:55 by 美意天
[注册申报] [已完结]高分悬赏！！！弱弱的问一下？关于化药注册分类的问题，请各位大神指点！    ( 1 2 ) (10/1304) 657562297 2013-03-11 2013-03-13 17:16:38 by zywandhcp
[注册申报] [已完结]关于药品变更质量标准中的检验方法 (DRDEPI+1)(7/2479) gan171 2013-02-19 2013-03-13 11:07:31 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]这样的专利族保护，让我们还能仿制什么呢    ( 1 2 ) (11/2386) shidongke 2012-08-06 2013-03-09 04:18:43 by 美心
[注册申报] [已完结]在进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验时，被叫停，咋办好呢？ (5/791) 7436834 2013-03-05 2013-03-08 15:02:08 by bychuo
[注册申报] 关于生物仿制药的国际注册交流 (3/491) tiger1098 2013-03-07 2013-03-08 14:29:05 by yzhsp
[注册申报] 2013.1.18国家药监局发布最新天然药物研究技术要求 (0/323) 牧羊犬 2013-03-08 2013-03-08 10:22:34 by 牧羊犬
[注册申报] 混粉工艺变更 (0/351) wjcyqr 2013-03-08 2013-03-08 09:45:03 by wjcyqr
[注册申报] [已完结]生物制品生产用动物细胞（非通用细胞）的来源、构建鉴定需要提供哪些材料？ (1/1179) houjinglhy 2013-03-06 2013-03-07 07:59:40 by wolfman840
[注册申报] [已完结]改变国内生产药品制剂的原料药产地-补充申请 (2/1264) xiaolu8185 2013-01-24 2013-03-06 01:28:24 by 657562297
[注册申报] [已完结][关贴]求助“预防降低老年人牙周疾病发病率增高的探讨”文献 (0/117) xkw 2013-03-04 2013-03-04 16:30:00 by xkw
[注册申报] [已完结]申报基金 (2/376) wuhui72 2013-03-01 2013-03-04 09:57:44 by 13320589
[注册申报] [已完结]求助：关于新药走特殊审批程序的几个问题，希望注册的前辈指点 (1/519) 向莽莽儿 2013-02-28 2013-03-01 01:04:49 by xiaoqin_81
[注册申报] [已完结]口服补液盐标准 (0/446) star1015 2013-02-27 2013-02-27 16:14:24 by star1015
[注册申报] [已完结]急！关于原料进口注册的问题，求助各位老师！    ( 1 2 ) (10/918) hrschentao 2013-02-19 2013-02-27 11:28:22 by hrschentao
[注册申报] [已完结]寻求国内代理进口注册的公司 (7/1066) 黄彩芳 2013-01-24 2013-02-25 16:22:17 by 小叶子00
[注册申报] [已完结]想做一类新药的注册，请各位大侠给些意见？重谢！    ( 1 2 ) (11/1278) 一米阳光-66 2013-02-21 2013-02-23 09:13:01 by omeemo88
[注册申报] 替卡西林钠 (3/351) mafengjin 2013-02-20 2013-02-21 16:13:58 by A药信
[注册申报] [已完结]引进国外1类新药项目可以采用进口原料报批临床吗？ (3/542) luckyjiajia 2013-02-21 2013-02-21 12:33:21 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]欧洲申报是否可以不测残留溶剂    ( 1 2 ) (11/1387) wangjin0606 2013-02-19 2013-02-21 08:13:16 by parter1
[注册申报] [已完结][关贴]求助中药六类新药申报材料的模板，万分感谢！ (5/1672) kaola0916 2013-02-18 2013-02-20 11:41:49 by k8zj
[注册申报] 关于进口注册 (2/309) lssnoopy148881 2013-02-19 2013-02-20 10:27:37 by lssnoopy148881
[注册申报] [已完结]想知道国外药物制剂注册时分公开部分和保密部分吗？ (2/900) 嘟嘟小乖 2013-02-19 2013-02-20 08:22:16 by 嘟嘟小乖
[注册申报] [已完结]EDQM原料药申报求助 (0/382) wudi121320 2013-02-19 2013-02-19 16:04:56 by wudi121320
[注册申报] zz海正药业合作伙伴克莱瑞恩在美被起诉 (评阅+1) (1/549) xhj0631 2013-02-10 2013-02-18 21:34:11 by newztl
[注册申报] [已完结]10金币求助现场动态批次问题 (5/732) guoxz_1982 2013-02-18 2013-02-18 16:07:23 by zihuadd
[注册申报] [已完结]溶出度方法学验证 (6/2649) 夏之晨曦 2012-08-06 2013-02-18 13:39:05 by 初雪的寂寞
[注册申报] [已完结]原料药工艺变更路线问题 (7/1936) 学员l26zo3 2011-12-30 2013-02-18 12:44:24 by crity328
[注册申报] 【求助】有关物质与杂质异同    ( 1 2 ) (11/6732) 252269485 2010-09-28 2013-02-18 09:42:34 by wanglian63
[注册申报] CTD申报相关工艺验证问题 (8/2182) einorain 2011-04-22 2013-02-16 20:06:51 by gk197
[注册申报] [已完结]Type IA Variation file 这个是神马文件 (1/429) ringzhu 2013-02-08 2013-02-08 09:24:31 by 古可ぷ
[注册申报] [已完结]DMF文件编写问题 (1/470) llz0616 2013-01-28 2013-02-05 16:50:49 by cici612
[注册申报] [已完结]求助几份2002~05年的药物申报注册资料    ( 1 2 ) (11/792) News 2013-01-30 2013-02-04 19:41:01 by News
[注册申报] 【求助】真诚求助药品化合物原始专利怎么查找？    ( 1 2 ) (50/4835) tuqingbo 2011-02-23 2013-02-04 18:56:45 by xsc6534
[注册申报] [已完结]关于处方药转换非处方药申请的问题 (1/1193) wddmq 2013-01-29 2013-02-04 10:18:34 by 郁郁其冰
[注册申报] [已完结]询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容 (8/2419) 小飞侠SH 2012-03-22 2013-02-01 12:10:15 by wanglian63
[注册申报] 单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分 (13/2606) wmn1984 2013-01-30 2013-01-31 09:07:11 by herokfc
[注册申报] [已完结]动物试验与生物学评价一样么？ (1/380) 紫岩shirley 2012-12-27 2013-01-29 16:17:14 by yzg_ping
[注册申报] [已完结]这句话应该怎么理解啊    ( 1 2 ) (11/1485) luoluoyueyue 2012-11-08 2013-01-29 11:10:29 by hanm198501
[注册申报] [已完结]增加规格 补研究内容可以吗    ( 1 2 ) (10/885) asdfg173 2013-01-24 2013-01-26 14:41:00 by 光脚看世界
[注册申报] 已有国家标准的新药用辅料需要做安全性测试么？ (2/463) 兰州小皮 2012-11-27 2013-01-25 15:41:19 by freeamanyin
[注册申报] [已完结]化药1.1类注射用冻干粉针的一般规格    ( 1 2 ) (11/1493) wanglian63 2013-01-14 2013-01-25 14:55:05 by wanglian63
[注册申报] 新型药用辅料 (1/521) druili 2012-12-01 2013-01-25 14:30:35 by freeamanyin
[注册申报] [已完结]原料药注册申报时需送检样品吗？ (评阅-1) (3/606) 我是小流流 2013-01-22 2013-01-23 14:57:21 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]求大神赐枸橼酸他莫昔芬的USP32、35、36质量标准 (4/788) syllz1988 2013-01-22 2013-01-23 11:48:28 by syllz1988
[注册申报] [已完结]at the low end 在这两句话里是神马意思呢 (3/869) ringzhu 2013-01-22 2013-01-23 09:42:28 by zywandhcp
[注册申报] [已完结]求教 关于高效液相做回收率的问题 谢谢 (评阅-9) (6/1891) lin354444590 2013-01-18 2013-01-22 21:25:37 by c402073239
[注册申报] [已完结]小规格制剂含量测定结果偏低，不知道什么原因？    ( 1 2 ) (19/3285) xitiantang 2013-01-15 2013-01-22 08:03:16 by xitiantang
[注册申报] [已完结]求助：1类新药3号资料的详细版本，报过的也无所谓，为了交作业 (2/349) wangxl053437 2013-01-17 2013-01-21 10:27:25 by wangxl053437
[注册申报] [已完结]3+6类动态核查    ( 1 2 ) (评阅-8) (13/2146) happy小丑鱼 2013-01-16 2013-01-21 09:40:44 by zhengxq_oy
[注册申报] [已完结]请教一下各位高手 1.1类新药可以直接报OTC么？ (1/401) mengdragon 2013-01-19 2013-01-21 08:41:54 by wimm36
[注册申报] 大家看看这个错了吗？ (6/867) tdhy 2011-12-15 2013-01-21 06:43:07 by wanglian63
[注册申报] [已完结]新药申报省局现场核查与抽样问题 (8/2017) tianhua 2011-12-26 2013-01-21 04:52:01 by gwmgyp
[注册申报] 国外公司的药已在国内上市，注册申报时只能按仿制药申请么？ (5/2709) logold 2013-01-18 2013-01-19 08:55:50 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]研发新手，不太懂，报临床，临床试验，报生产，专利化合物到期，时间关系 (1/516) logold 2013-01-17 2013-01-18 11:32:55 by LF88
[注册申报] [已完结]处方药转OTC和OTC转处方药 (1/2231) mengdragon 2013-01-17 2013-01-17 23:56:52 by laosi509
[注册申报] [已完结]关于6类原料药 CTD资料 物料控制问题 (1/764) hero2011 2013-01-15 2013-01-15 09:17:57 by einorain
[注册申报] [已完结]有没有哪位大哥有 阿瑞匹坦 EP，USP标准 啊 (6/1635) tony136 2011-06-09 2013-01-14 10:31:53 by guoqiaoling
[注册申报] [已完结]中药新药申报中的疑惑 (9/1281) Betterboy3185 2013-01-10 2013-01-14 10:13:30 by 五观常在
[注册申报] [已完结]plate specific cut point是神马意思~~~ (2/597) ringzhu 2013-01-10 2013-01-12 21:37:09 by ringzhu
[注册申报] [已完结]三类药中关于晶型的困惑 (8/1752) yang5536 2012-09-06 2013-01-11 12:08:37 by xiaobaixf
[注册申报] [已完结]注射液缩短有效期 (评阅-2) (7/836) wuyelj1999 2013-01-08 2013-01-11 09:26:35 by 小狼851226
[注册申报] [已完结]请问自乳化给药系统有哪些上市产品？ (评阅-3) (6/729) yunyun89623 2012-12-11 2013-01-10 17:04:40 by yunyun89623
[注册申报] [已完结]我公司已经通过ISO9000认证，现在要申请注册新产品（二类），是否要申请体系考核呢 (5/1870) tetenihao 2012-06-11 2013-01-10 10:15:29 by BOHU
[注册申报] 有一个专利如何把它市场化 (7/980) xmubio 2013-01-07 2013-01-09 03:52:26 by wobaby
[注册申报] [已完结]请问化疗抗癌药新剂型的申报的药理毒理实验包括什么？ (2/317) zhoulin_6636 2013-01-07 2013-01-08 11:38:53 by yuzhengwei9
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[注册申报] 【转帖】成都2010年11月药品研发注册培训资料    ( 1 2 ) (51/3529) lwjxz 2010-12-06 2013-04-03 05:39:47 by 木子YY
[注册申报] 2011年国产药品批准情况    ( 1 2 3 4 ) (151/4147) tdhy 2011-12-25 2013-03-26 15:39:22 by gousangyan
[注册申报] 【转帖】新药研发立项中的市场分析--（陶剑虹-SFDA南方医药经济研究所）2011.3.26.pdf (33/2561) lwjxz 2011-03-29 2013-02-22 06:39:33 by windycpu
[注册申报] 生物技术产品中检所送样清单-20120508最新版本 (3/451) moran1979 2012-11-16 2013-02-08 19:11:03 by dlzhkkk
[注册申报] SFA2012.10.18--注册检查员长沙培训讲义.pdf (12/809) 从头开始 2013-01-09 2013-01-13 19:46:46 by caiyike86
322424/33首页上一页222324252627下一页
相关版块跳转
查看