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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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TSRCD

木虫 (正式写手)

[求助] 1.6类新药毒理方面

1.6类新药“已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症”,如果新增的适应症所使用的剂量不高于已上市制剂的剂量,注册时毒理方面需要提供哪些材料?听说只要剂量不大于原来适应症的剂量不用提供毒理方面的资料,可是我看了一些材料并没有提到这一点,请问是不是这样?
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