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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 如何查上市药物的药理毒理资料？
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laner1983

银虫 (正式写手)

[求助] 如何查上市药物的药理毒理资料？

我们现在正在做一个6类药物。申请注册时药理毒理综述这块的资料怎么查啊？百度了一下资料很少。我们做的碳酸钙，貌似说明书上也只是说碳酸钙无毒，对人体有益，没有具体的数据啊？
大家都是通过什么途径查询的药理毒理数据呢？
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1楼 2012-06-17 13:56:01
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回帖置顶 ( 共有1个 )

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-18 23:55:47
zhychen2008: 回帖置顶 2012-06-18 23:55:51
FDA，Newport，汤姆森数据
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守候在风中的宁静。
4楼2012-06-18 08:23:54
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普通回帖

siriusyy

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-18 08:24:26
可以再FDA网站查询，http://www.fda.gov/，里面有美国已上市药物的药理毒理资料。
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2楼2012-06-17 20:32:44
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xunuo1998

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-18 08:24:33
http://www.accessdata.fda.gov/sc ... C634DE568A5#apphist
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3楼2012-06-17 21:34:18
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LuciferZero

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-06-18 08:23:54
FDA，Newport，汤姆森数据

能详细点么亲  我进到fda官网  然后点drug 然后呢？
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5楼2012-06-18 09:23:29
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-18 23:56:30
引用回帖:
5楼: Originally posted by LuciferZero at 2012-06-18 09:23:29
能详细点么亲  我进到fda官网  然后点drug 然后呢？...

1、drugfuture进入，检索FDA内容
2、直接FDA进入检索，在搜索框里输入药品名称，等一个或一系列结果，选中需要的那个，点击进入到该药的drug details页面，选第二区右侧的Label Information，但并非所有都有相关说明书。
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守候在风中的宁静。
6楼2012-06-18 09:49:02
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-18 23:56:47
说明书上面的信息有限，不够具体详细，你可以看一些review，左侧会出现很多的review，选择药理毒理那个就可以了，相当全
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追求的脚步永不停歇
7楼2012-06-18 16:05:13
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-18 23:57:04
进入FDA后选择drugs，然后选择drug informations，进入后输入药品英文名，然后搜索最后选择pharmacology review
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追求的脚步永不停歇
8楼2012-06-18 16:10:14
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牛牛妞妞

禁虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
nono2009: 金币-20, 屏蔽内容, 违规存档, 严禁回帖广告 2015-07-14 16:19:05
本帖内容被屏蔽
9楼2015-07-07 13:44:07
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