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【求助】如何写新药研发立项报告 已有13人参与
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| 本人现在需要写一篇仿制药的研发立项报告，想问一下我要去哪里找一个有潜力的新药分子，并且获得他的相关信息那？多谢了 |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+2):感谢回帖交流 2011-01-12 22:27:42
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+2):感谢回帖交流 2011-01-12 22:27:42
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仿制药也需要立项，这个楼主说的太简单了！！ 我觉得：专利方面要补充一点就是要关注其化合物专利，这是可否进行研究的重要前提吧，这个可以在PJB、Merk、Derwent等等，国内专利最近Cnki多了专利检索库。 文献方面，再补充两个常用的：万方的Med.wanfangdata、google学术搜索http://scholar.google.com/intl/zh-CN/。 另外我觉得需要补充是 一、药物基本信息：化学名、英文名、分子式、结构式、CAS号；药理药代、剂型规格、用法用量，对于新药还需关注临床。 这一部分可以查阅PDR说明书，MERK索引、一些常见的可查阅化工词典（有在线的）等 二、技术方面，有关合成路线、技术难度有必要提及，这个可以参考原研的专利、一些国内外文献，还有www.drugfuture.com也是个不错的免费网站。 对于标准，药典有在线查阅的：http://www.newdruginfo.com/可查ChP、USP、EP、JP、BP多国药典，另外再推荐一个标准医药不错http://www.stamed.net/可免费下载Chp全文。 三、国内上市及市场信息 关注SFDA，看已有申报注册情况，确定将进行几类注册（这部分还可以借助丁香数据库db.dxy.cn,查阅更为方便）。仿制药更要关注其限制日期、行政保护等，看其可否仿制，关于保护期可看http://www.dxy.cn/bbs/post/view? ... amp;tpg=2&age=0。 四、国外上市及市场信息 首先是原研信息，这个可以在PJB（Pharmaproject）查阅； 第二，查一下全球情况，可以借助PJB看到该药已经上市的国家及上市年份，同时有必要关注一下美国上市情况，这主要是FDA的审批受理情况有一定的指导意义。 第三，关于市场情况的分析，同样在PJB上看到其销售企业最新更新的近几年数据（一般是到2007年），据此来看其市场变化趋势。当然更为权威的市场数据收费就会比较高了吧，如IMS等。 先说这么多吧，这里主要偏向于我们常用的信息途径，不够全面，同时尽量多的搜集了一些免费的好网站，但愿对大家有帮助^_^ |
5楼2011-01-12 15:49:07
3楼2011-01-10 16:42:39
2楼2011-01-09 19:14:19
4楼2011-01-11 20:06:42
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6楼2011-01-12 20:20:07
7楼2011-01-13 08:08:21
yuer08280844
铁杆木虫 (正式写手)
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- 专业: 有机合成
谢谢！
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楼主的信息很给力！以后请多多提供更多来帮助我们这些偏远的战友哈！邮箱：yuer08280844@yahoo.com，QQ：286171931 |
8楼2011-01-13 08:30:17
wzt307648917
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,真是太厉害了！这些东西很有价值，非常感谢啊！ 9楼2011-01-13 08:35:22
wujg
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10楼2011-01-13 08:37:49
5