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michael95

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】如何写新药研发立项报告 已有13人参与

本人现在需要写一篇仿制药的研发立项报告,想问一下我要去哪里找一个有潜力的新药分子,并且获得他的相关信息那?多谢了
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ronalbeck

银虫 (正式写手)


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zhychen2008(金币+2):感谢回帖交流 2011-01-12 22:27:42
引用回帖:
Originally posted by 沙谷幽兰 at 2011-01-10 16:42:39:
看了你的帖子有点疑问,既然是仿制药,又哪来的新药分子?
立项报告包括立体依据,处方,成本,药学资料,药理毒理,同类品种市场等等

仿制药也需要立项,这个楼主说的太简单了!!
我觉得:专利方面要补充一点就是要关注其化合物专利,这是可否进行研究的重要前提吧,这个可以在PJB、Merk、Derwent等等,国内专利最近Cnki多了专利检索库。
文献方面,再补充两个常用的:万方的Med.wanfangdata、google学术搜索http://scholar.google.com/intl/zh-CN/
另外我觉得需要补充是
一、药物基本信息:化学名、英文名、分子式、结构式、CAS号;药理药代、剂型规格、用法用量,对于新药还需关注临床。
这一部分可以查阅PDR说明书,MERK索引、一些常见的可查阅化工词典(有在线的)等
二、技术方面,有关合成路线、技术难度有必要提及,这个可以参考原研的专利、一些国内外文献,还有www.drugfuture.com也是个不错的免费网站。
对于标准,药典有在线查阅的:http://www.newdruginfo.com/可查ChP、USP、EP、JP、BP多国药典,另外再推荐一个标准医药不错http://www.stamed.net/可免费下载Chp全文。
三、国内上市及市场信息
关注SFDA,看已有申报注册情况,确定将进行几类注册(这部分还可以借助丁香数据库db.dxy.cn,查阅更为方便)。仿制药更要关注其限制日期、行政保护等,看其可否仿制,关于保护期可看http://www.dxy.cn/bbs/post/view? ... amp;tpg=2&age=0
四、国外上市及市场信息
首先是原研信息,这个可以在PJB(Pharmaproject)查阅;
第二,查一下全球情况,可以借助PJB看到该药已经上市的国家及上市年份,同时有必要关注一下美国上市情况,这主要是FDA的审批受理情况有一定的指导意义。
第三,关于市场情况的分析,同样在PJB上看到其销售企业最新更新的近几年数据(一般是到2007年),据此来看其市场变化趋势。当然更为权威的市场数据收费就会比较高了吧,如IMS等。

先说这么多吧,这里主要偏向于我们常用的信息途径,不够全面,同时尽量多的搜集了一些免费的好网站,但愿对大家有帮助^_^
5楼2011-01-12 15:49:07
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沙谷幽兰

木虫 (小有名气)

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warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-10 17:08:24
看了你的帖子有点疑问,既然是仿制药,又哪来的新药分子?
立项报告包括立体依据,处方,成本,药学资料,药理毒理,同类品种市场等等
3楼2011-01-10 16:42:39
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普通回帖

xiaolan

铜虫 (正式写手)

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zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-09 19:54:37
楼主是还没找到需要研究开发的仿制药对象吧?
如果是企业,那要根据企业来定,一般由公司的营销部,根据市场调研,由市场决定立项课题。。。如果自己有权提出研发项目,那要多越多药品市场信息了。。
2楼2011-01-09 19:14:19
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michael95

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by 沙谷幽兰 at 2011-01-10 16:42:39:
看了你的帖子有点疑问,既然是仿制药,又哪来的新药分子?
立项报告包括立体依据,处方,成本,药学资料,药理毒理,同类品种市场等等

我的意思是,最近有那些药是最新上市的,这个怎么查到?谢谢
4楼2011-01-11 20:06:42
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6楼2011-01-12 20:20:07
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沙谷幽兰

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
我觉得既然是仿制药的话,一般国内已经有上市,化合物专利一般都已经过期,不然国内上市的厂家不怕被告啊,我觉得应该主要关注监测期,和合成路线有没有进行专利保护,评估下工艺是否有难度,能不能绕过专利等等,其他的4楼的都讲得比较全面了
7楼2011-01-13 08:08:21
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yuer08280844

铁杆木虫 (正式写手)

谢谢!


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引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2011-01-12 15:49:07:

仿制药也需要立项,这个楼主说的太简单了!!
我觉得:专利方面要补充一点就是要关注其化合物专利,这是可否进行研究的重要前提吧,这个可以在PJB、Merk、Derwent等等,国内专利最近Cnki多了专利检索库。
文献 ...

楼主的信息很给力!以后请多多提供更多来帮助我们这些偏远的战友哈!邮箱:yuer08280844@yahoo.com,QQ:286171931
每一天开开心心,不留遗憾的把体面留给自己!
8楼2011-01-13 08:30:17
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wzt307648917

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2011-01-12 15:49:07:

仿制药也需要立项,这个楼主说的太简单了!!
我觉得:专利方面要补充一点就是要关注其化合物专利,这是可否进行研究的重要前提吧,这个可以在PJB、Merk、Derwent等等,国内专利最近Cnki多了专利检索库。
文献 ...

,真是太厉害了!这些东西很有价值,非常感谢啊!
王者天下
9楼2011-01-13 08:35:22
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wujg

银虫 (小有名气)


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每年新药出几百个,如果你是国内首家,总归是赚钱的,手足口病、猪流感、抗艾滋
10楼2011-01-13 08:37:49
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