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zhoulin5861新虫 (初入文坛)
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[求助]
谁能告诉我我们做的到底是不是仿制药啊？
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各位大侠，求助啊 国外已经上市销售的抗肿瘤的注射制剂，在国内也能买到进口的这种制剂，我们现在在不知道别人处方的基础上，做了个类似的，这种算是仿制药么？是六类么？ |
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rain_jane
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2楼2013-03-12 22:59:51
gwmgyp
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3楼2013-03-13 11:02:20
【答案】应助回帖
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| 仿制药是按活性成分算的。原研处方应该能查到吧，最好和原研处方一致，国外都经过长期研究的，安全性和质量可控性都应该没有问题，审评人员认可程度也会高些。 |
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zhoulin58614楼2013-03-13 11:17:12
zhoulin5861
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小狼851226
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7楼2013-03-14 09:06:22
wachina
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8楼2013-03-15 16:07:49
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