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zhoulin5861新虫 (初入文坛)
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[求助]
谁能告诉我我们做的到底是不是仿制药啊?
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各位大侠,求助啊 国外已经上市销售的抗肿瘤的注射制剂,在国内也能买到进口的这种制剂,我们现在在不知道别人处方的基础上,做了个类似的,这种算是仿制药么?是六类么? |
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rain_jane
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2楼2013-03-12 22:59:51
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3楼2013-03-13 11:02:20
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| 仿制药是按活性成分算的。原研处方应该能查到吧,最好和原研处方一致,国外都经过长期研究的,安全性和质量可控性都应该没有问题,审评人员认可程度也会高些。 |
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4楼2013-03-13 11:17:12
zhoulin5861
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zhoulin5861