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zhoulin5861新虫 (初入文坛)
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[求助]
谁能告诉我我们做的到底是不是仿制药啊？
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各位大侠，求助啊 国外已经上市销售的抗肿瘤的注射制剂，在国内也能买到进口的这种制剂，我们现在在不知道别人处方的基础上，做了个类似的，这种算是仿制药么？是六类么？ |
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3楼2013-03-13 11:02:20
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-03-14 08:26:57
| 仿制药是按活性成分算的。原研处方应该能查到吧，最好和原研处方一致，国外都经过长期研究的，安全性和质量可控性都应该没有问题，审评人员认可程度也会高些。 |
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zhoulin58614楼2013-03-13 11:17:12