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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wjcyqr

铁虫 (初入文坛)

[交流] 混粉工艺变更

注射剂想变更混粉工艺。原来是购买纯粉自己混合均匀后再进行分装,现在想改成直接购买混粉分装。请问,报注册申请需做哪些资料?谢谢。本人理解做三批质量对比,稳定性试验,工艺验证,无菌验证,还需做21号资料或者其他资料吗?
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