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liujia776

新虫 (初入文坛)

是的,仿6类的注射剂除了特殊工艺制剂的,一般都是不用生物等效的

SFDA初衷就是要知道仿制药品和原研药物,在人体的药代、药动是否一致,由于口服的固体制剂可能敷料,工艺等原因,不一定能达到相应的血药浓度,药效,才会说要生物等效试验
11楼2012-11-15 14:58:34
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支持9楼
12楼2013-01-29 14:10:29
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