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happy小丑鱼

银虫 (小有名气)

[求助] 3+6类动态核查

3+6类动态核查是怎么进行的，是不是市局先核查（原料+制剂），资料报国家局审评后，国家局根据情况再决定要不要核查原料药
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1楼 2013-01-16 09:19:15
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-17 12:32:23
对于三+六来讲，因制剂是六类，原料随制剂走，不动态三批原料，但要核查研制现场，封三批原料，省所复核。做这样的品种，见效快呀，尤其指制剂是注射剂型
，至于省局、还是市局核查，主要看省局安排了
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gwmgyp
10楼2013-01-17 08:13:30
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九品药工

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-16 22:31:31
3+6的原料属于直接报产了，都是省局查，特殊品种国家局是要查的。
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7楼2013-01-16 18:25:50
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h_chen

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-16 22:31:50
动态核查是省局委托给市局做的，国家局不查
现在市局的专家见的多了，在核查的过程中也都会问很多专业的问题。
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学生到企业人转变中
8楼2013-01-16 21:25:05
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montyjh

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-22 08:17:42
省局查完制剂后，资料送CDE化学一部，然后国家局核查原料，合格批产。
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9楼2013-01-16 22:31:23
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普通回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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还没有通过省局呢？怎么就市局核查？这样的品种好像市局没有什么用处吧！
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2楼2013-01-16 09:28:14
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happy小丑鱼

银虫 (小有名气)
不是省局委托市局核查吗，还是说省局核查？
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3楼2013-01-16 11:38:10
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饭饭桶桶

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-16 22:30:35
现考都是省局来完成的呀
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4楼2013-01-16 13:23:32
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
研发部门可以有小白，但不能都是。
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5楼2013-01-16 13:49:18
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happy小丑鱼

银虫 (小有名气)
3类原料药也是吗，之前听人说好像是制剂省局核查，原料国家局核查的，说法不一，搞的我现在也不知道到底是怎样核查的
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6楼2013-01-16 13:51:39
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