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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 3+6类动态核查
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liumang369

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-22 08:17:54
是提交省局核查，省局核查后将资料提交国家局。动态核查一般情况是省局委托市局查。
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若求同渡，执手共济。
11楼2013-01-17 13:22:29
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ali198477

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-22 08:18:01
3+6直接报生产，

6类是省局动态三批，人员为省局的专家库中抽取（省局的专家库为所在省各个市局的人员）。
但是检查你公司时会把你公司所在的市局人员屏蔽掉，也就是说来的是别的市局人员，代表的是省局。

3类原料上述人员同时看报生产的研制现场，抽取三批样品，省所检验，
3类原料的资料cde审核通过以后，会通知你6个月内申请生产现场检查，国家局动态1批，抽样，合格给批件。

够详细了吧
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心如止水
12楼2013-01-17 16:08:19
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0523asia

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-22 08:18:11
3+6都是省局研制现场核查，只是制剂6类需要动态3批，省局可以委托市局来动态并抽样，原料是省局核查时抽样三批，并封样。。。
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13楼2013-01-18 09:27:28
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zhengxq_oy

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

3+6，原料最晚什么时候需取得生产许可证？
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14楼2013-01-21 09:40:44
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