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liumang369

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-22 08:17:54
是提交省局核查,省局核查后将资料提交国家局。动态核查一般情况是省局委托市局查。
若求同渡,执手共济。
11楼2013-01-17 13:22:29
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ali198477

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-22 08:18:01
3+6直接报生产,

6类是省局动态三批,人员为省局的专家库中抽取(省局的专家库为所在省各个市局的人员)。
但是检查你公司时会把你公司所在的市局人员屏蔽掉,也就是说来的是别的市局人员,代表的是省局。

3类原料上述人员同时看报生产的研制现场,抽取三批样品,省所检验,
3类原料的资料cde审核通过以后,会通知你6个月内申请生产现场检查,国家局动态1批,抽样,合格给批件。

够详细了吧
心如止水
12楼2013-01-17 16:08:19
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0523asia

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-22 08:18:11
3+6都是省局研制现场核查,只是制剂6类需要动态3批,省局可以委托市局来动态并抽样,原料是省局核查时抽样三批,并封样。。。
13楼2013-01-18 09:27:28
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zhengxq_oy

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

3+6,原料最晚什么时候需取得生产许可证?
14楼2013-01-21 09:40:44
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