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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知
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happy小丑鱼

银虫 (小有名气)

[求助] 3+6类动态核查

3+6类动态核查是怎么进行的,是不是市局先核查(原料+制剂),资料报国家局审评后,国家局根据情况再决定要不要核查原料药
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ali198477

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-22 08:18:01
3+6直接报生产,

6类是省局动态三批,人员为省局的专家库中抽取(省局的专家库为所在省各个市局的人员)。
但是检查你公司时会把你公司所在的市局人员屏蔽掉,也就是说来的是别的市局人员,代表的是省局。

3类原料上述人员同时看报生产的研制现场,抽取三批样品,省所检验,
3类原料的资料cde审核通过以后,会通知你6个月内申请生产现场检查,国家局动态1批,抽样,合格给批件。

够详细了吧
心如止水
12楼2013-01-17 16:08:19
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
还没有通过省局呢?怎么就市局核查?这样的品种好像市局没有什么用处吧!
2楼2013-01-16 09:28:14
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happy小丑鱼

银虫 (小有名气)

不是省局委托市局核查吗,还是说省局核查?
3楼2013-01-16 11:38:10
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饭饭桶桶

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-16 22:30:35
现考都是省局来完成的呀
4楼2013-01-16 13:23:32
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