应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 3+6类动态核查
52/1返回列表
查看: 2121  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

happy小丑鱼

银虫 (小有名气)

[求助] 3+6类动态核查

3+6类动态核查是怎么进行的，是不是市局先核查（原料+制剂），资料报国家局审评后，国家局根据情况再决定要不要核查原料药
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2013-01-16 09:19:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ali198477

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-22 08:18:01
3+6直接报生产，

6类是省局动态三批，人员为省局的专家库中抽取（省局的专家库为所在省各个市局的人员）。
但是检查你公司时会把你公司所在的市局人员屏蔽掉，也就是说来的是别的市局人员，代表的是省局。

3类原料上述人员同时看报生产的研制现场，抽取三批样品，省所检验，
3类原料的资料cde审核通过以后，会通知你6个月内申请生产现场检查，国家局动态1批，抽样，合格给批件。

够详细了吧
赞一下 回复此楼
心如止水
12楼2013-01-17 16:08:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
还没有通过省局呢？怎么就市局核查？这样的品种好像市局没有什么用处吧！
赞一下 回复此楼
2楼2013-01-16 09:28:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happy小丑鱼

银虫 (小有名气)
不是省局委托市局核查吗，还是说省局核查？
赞一下 回复此楼
3楼2013-01-16 11:38:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

饭饭桶桶

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-16 22:30:35
现考都是省局来完成的呀
赞一下 回复此楼
4楼2013-01-16 13:23:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭