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llz0616

木虫 (小有名气)

[求助] DMF文件编写问题

如果一个产品是在两个不同的工厂共同完成的，比如半合成的产品，发酵一个工厂，合成是另一个工厂，那么DMF文件是要做一个还是做两个；起始物料是从发酵的原材料开始算呢还是发酵完成后作为合成的的起始物料算呢，有这方面的说明文件的话更好，哪位知道的帮下忙，谢谢。

[ Last edited by llz0616 on 2013-1-28 at 15:14 ]
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1楼 2013-01-28 15:05:02
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cici612

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-02-05 22:52:49
起始物料应该是从发酵的原材料开始算起的 看过一份生物制药的DMF 就是从发酵算的
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2楼2013-02-05 16:50:49
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