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绿馨
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注册申请表的填写问题
6类报产填写注册申请表,后面的质量标准和说明书还要填写吗?这些不是在CDE网站上也要提交电子版资料吗?
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2013-03-20 09:56:17
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0523asia
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2013-03-21 08:17:37
报产都要填写~CDE电子提交要等国家局通知的
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2013-03-20 10:33:25
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绿馨
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CDE电子提交好像不需要通知吧?
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3楼
2013-03-20 10:48:45
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duliuhui
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专业: 色谱分析
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2013-03-21 08:17:41
申请表都要填写的。电子版是另交的。
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2013-03-20 13:02:30
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wanglian63
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2013-03-21 08:17:47
质量标准和说明书是要填写的,电子版资料是另外等通知交的!
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学无止境,努力攀登高峰!!
5楼
2013-03-20 13:31:03
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38726150
铁虫
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专业: 合成药物化学
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电子档资料要同时提交吧
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6楼
2013-03-21 13:24:40
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zhangrj920
7楼
2013-03-21 17:25:07
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wzdaizzy
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专业: 中药学
电子提交时不需要通知的!
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明知山有虎,偏向虎山行!
8楼
2013-03-26 09:28:11
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wangxia_924
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申请表后的质量标准和说明书是要填写的,CDE提交的是等动态核查+研制现场核查完毕,资料转到CDE后就可以提交了!
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9楼
2013-03-28 21:19:42
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绿馨
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好的谢谢各位老师的解答
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10楼
2013-03-29 09:51:06
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