24小时热门版块排行榜    

查看: 638  |  回复: 3

我是小流流

新虫 (小有名气)

[求助] 原料药注册申报时需送检样品吗?

中药一类新药正在准备资料申报,请问在所有研究过程中选择中试的3批原料药送检即可?还是必须选择在方法学考察中所用的原料药批次?关于送检的有关规定本人不太了解,希望各位解答,不胜感激
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一类、三类化药申报不需送检的,除制剂六类、原料三类的情况,我想一类中药应该也不用送检吧?
gwmgyp
2楼2013-01-23 08:19:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我是小流流

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-01-23 08:19:34
一类、三类化药申报不需送检的,除制剂六类、原料三类的情况,我想一类中药应该也不用送检吧?

那请问下复核是只复核我的原始记录吗?
3楼2013-01-23 09:31:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 3Q,欢迎常来哦。 2013-01-24 08:20:03
引用回帖:
3楼: Originally posted by 我是小流流 at 2013-01-23 09:31:22
那请问下复核是只复核我的原始记录吗?...

研制现场核查与相应研究用设备、原始记录、物品台帐、发票等!
gwmgyp
4楼2013-01-23 14:57:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 我是小流流 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 285化工学硕求调剂(081700) +9 柴郡猫_ 2026-03-12 9/450 2026-03-17 10:18 by Sammy2
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +15 不知道叫什么! 2026-03-15 17/850 2026-03-17 10:13 by Sammy2
[考研] 302求调剂 +8 负心者当诛 2026-03-11 8/400 2026-03-17 09:05 by 哦哦123
[考研] 11408 一志愿西电,277分求调剂 +3 zhouzhen654 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:03 by laoshidan
[考研] 化学调剂0703 +8 啊我我的 2026-03-11 8/400 2026-03-16 17:23 by 我的船我的海
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 070303 总分349求调剂 +3 LJY9966 2026-03-15 5/250 2026-03-16 14:24 by xwxstudy
[考研] 277材料科学与工程080500求调剂 +3 自由煎饼果子 2026-03-16 3/150 2026-03-16 14:10 by 运气yunqi
[基金申请] NSFC申报书里申请人简历中代表性论著还需要在申报书最后的附件里面再上传一遍吗 20+5 NSFC2026我来了 2026-03-10 14/700 2026-03-15 23:53 by 不负韶华的虎
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[考研] 材料080500调剂求收留 +3 一颗meteor 2026-03-13 3/150 2026-03-14 10:54 by peike
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:30 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +5 是Lupa啊 2026-03-11 5/250 2026-03-13 22:13 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交大,材料专硕317求调剂 +5 lx8568 2026-03-11 5/250 2026-03-13 21:43 by peike
[考研] (081700)化学工程与技术-298分求调剂 +12 11啦啦啦 2026-03-11 35/1750 2026-03-13 21:25 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工085600调剂求老师收留 +9 jiaanl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 20:22 by JourneyLucky
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +8 困于星晨 2026-03-12 10/500 2026-03-13 15:42 by ms629
[考研] 274求调剂0856材料化工 +12 z2839474511 2026-03-11 13/650 2026-03-13 10:39 by peike
信息提示
请填处理意见