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原料药注册申报时需送检样品吗?
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| 中药一类新药正在准备资料申报,请问在所有研究过程中选择中试的3批原料药送检即可?还是必须选择在方法学考察中所用的原料药批次?关于送检的有关规定本人不太了解,希望各位解答,不胜感激 |
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