24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 664  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

我是小流流

新虫 (小有名气)

[求助] 原料药注册申报时需送检样品吗?

中药一类新药正在准备资料申报,请问在所有研究过程中选择中试的3批原料药送检即可?还是必须选择在方法学考察中所用的原料药批次?关于送检的有关规定本人不太了解,希望各位解答,不胜感激
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 3Q,欢迎常来哦。 2013-01-24 08:20:03
引用回帖:
3楼: Originally posted by 我是小流流 at 2013-01-23 09:31:22
那请问下复核是只复核我的原始记录吗?...

研制现场核查与相应研究用设备、原始记录、物品台帐、发票等!
gwmgyp
4楼2013-01-23 14:57:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一类、三类化药申报不需送检的,除制剂六类、原料三类的情况,我想一类中药应该也不用送检吧?
gwmgyp
2楼2013-01-23 08:19:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我是小流流

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-01-23 08:19:34
一类、三类化药申报不需送检的,除制剂六类、原料三类的情况,我想一类中药应该也不用送检吧?

那请问下复核是只复核我的原始记录吗?
3楼2013-01-23 09:31:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 266调剂 +5 daya sun 2026-04-07 6/300 2026-04-08 00:08 by daya sun
[考研] 277求调剂 数一104分 +9 瓶子PZ 2026-04-05 14/700 2026-04-07 17:52 by 蓝云思雨
[考研] 277求调剂 +13 倪建设 2026-04-06 13/650 2026-04-07 15:46 by 啊俊!
[考研] 一志愿郑州大学085600求调剂 +20 吃的不少 2026-04-05 23/1150 2026-04-07 10:05 by 猪会飞
[考研] 334分控制工程求调剂 +4 姜尚真sadasd 2026-04-03 4/200 2026-04-07 09:26 by 蓝云思雨
[考研] 考研调剂 +7 15615482637 2026-04-04 7/350 2026-04-06 22:56 by chenzhimin
[考研] 华南理工0703化学,总分336求调剂 +10 手机用户 2026-04-03 11/550 2026-04-06 22:20 by michael2011
[考研] 327考研调剂推荐 +6 呜呜呜呜呢 2026-04-06 6/300 2026-04-06 21:39 by 啵啵啵0119
[考研] 一志愿211,化学学硕,310分,本科重点双非,求调剂 +13 努力奋斗112 2026-04-04 13/650 2026-04-06 07:13 by jj987
[考研] 一志愿北京交通大学材料工程总分358求调剂 +4 cs0106 2026-04-04 4/200 2026-04-05 18:46 by imissbao
[考研] 295求调剂 +8 FZAC123 2026-04-03 8/400 2026-04-05 17:46 by 蓝云思雨
[考研] 考研调剂 +11 小sun要好运 2026-04-04 11/550 2026-04-05 08:02 by qlm5820
[考研] 材料调剂 +15 一样YWY 2026-04-01 15/750 2026-04-04 22:23 by hemengdong
[考研] 调剂 +9 19945159693 2026-04-03 10/500 2026-04-04 20:16 by dongzh2009
[考研] 309求调剂 +6 刘刘刘1231 2026-04-02 7/350 2026-04-04 13:41 by liucky
[考研] 总分328生物与医药考数学求调剂 +7 aaadim 2026-04-02 9/450 2026-04-03 22:53 by syh9288
[考研] 考研调剂 +3 15615482637 2026-04-03 3/150 2026-04-03 22:50 by ms629
[考研] 调剂 +5 asdasdassda 2026-04-03 6/300 2026-04-03 20:27 by 岸上的一条鱼
[考研] 316求调剂 +14 舟自梗 2026-04-01 18/900 2026-04-03 10:28 by linyelide
[硕博家园] 考研调剂 +5 骆驼男人 2026-04-01 5/250 2026-04-01 14:28 by syjjj0321
信息提示
请填处理意见