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kobeyy

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-17 12:33:51
称10片主药的量进行稀释前处理测定,再取10片主药的量加入辅料操作同前进行含量测定,数据比较,如有辅料吸附后者含量偏低。
淡泊明志,宁静致远
11楼2013-01-16 09:45:40
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nine123

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by xitiantang at 2013-01-16 09:04:45
做过辅料相容性试验了,有关物质杂质也都在限度范围内啊!...

试试用PDA的检测器检测一下峰纯度呢,是仿制不?如果是有原研的制剂专利可以参考不?
12楼2013-01-16 19:57:43
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
12楼: Originally posted by nine123 at 2013-01-16 19:57:43
试试用PDA的检测器检测一下峰纯度呢,是仿制不?如果是有原研的制剂专利可以参考不?...

峰纯度检查是没有问题的,参考原研制剂,修改了个别辅料。
13楼2013-01-17 08:09:10
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
11楼: Originally posted by kobeyy at 2013-01-16 09:45:40
称10片主药的量进行稀释前处理测定,再取10片主药的量加入辅料操作同前进行含量测定,数据比较,如有辅料吸附后者含量偏低。

我们尝试了配制一份母液,向母液中加入等量辅料的方法,相同的处理方法,发现加入辅料的溶液峰面积确实有下降(约下降2%)。
14楼2013-01-17 08:15:05
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2013-01-16 09:04:46
初步估计是方法的问题!
片剂的规格太小,容易含量不均匀,滤膜也容易吸附,同样辅料也会存在这样的问题。
从楼主的加样回收率只有96%来看,前处理步骤需要进行调整,可考虑更换溶剂或者弃去较多的初滤液。
从规 ...

感谢您提出的建议,个人也是觉得规格太小,容易出现含量不均等问题。
回收率我们是采用加样(API)的方法试验的,中间加了一步稀释。我们选择的最大吸收波长啊,至于进样量我们增大进样量实验,也没有什么改善。看来我们需要更改方法试试了。
15楼2013-01-17 08:28:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-17 12:34:04
您测含量与含量均匀度的初始浓度否一致?应该考虑一下API的饱合溶解度的问题,请问您是否在测含量时取10片投入的容量瓶与测均匀度时取1片投的容量瓶是否一样,还是测含量的容量瓶的大小是测含量均匀度的容量瓶的十倍?
gwmgyp
16楼2013-01-17 08:34:54
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mzhyan

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
把加样直接增加看一看。
17楼2013-01-17 09:11:04
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
16楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-01-17 08:34:54
您测含量与含量均匀度的初始浓度否一致?应该考虑一下API的饱合溶解度的问题,请问您是否在测含量时取10片投入的容量瓶与测均匀度时取1片投的容量瓶是否一样,还是测含量的容量瓶的大小是测含量均匀度的容量瓶的十倍 ...

API的饱和溶解度是没有问题的,在稀释剂中极易溶解。测含量是取的10片到250ml,测含均是一片到25ml,终浓度是一样的。
18楼2013-01-18 08:13:24
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gwmgyp

版主 (知名作家)

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【答案】应助回帖

请问一下,测含量时是否取十片进行了研磨,对比一下,不研磨、直接投十片和研磨后称细粉的结果,研磨过程中可能有吸附
gwmgyp
19楼2013-01-19 08:15:50
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
19楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-01-19 08:15:50
请问一下,测含量时是否取十片进行了研磨,对比一下,不研磨、直接投十片和研磨后称细粉的结果,研磨过程中可能有吸附

直接投的10片
20楼2013-01-22 08:03:16
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