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小规格制剂含量测定结果偏低,不知道什么原因?
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| 小规格制剂项目,测定含量均匀度A+1.8S符合规定,但是每片的含量均超限,在含量测定时取10片测含量(投片法),结果又偏低,在限度范围内(含量均匀度和含量测定方法一致),已知主药API在稀释剂中极易溶解,初步怀疑是辅料吸附的原因,不知如何验证?请指教! |
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gwmgyp
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