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工艺积累的疑惑！！！
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本人有机合成小硕毕业，目前在一家药企做产品工程师，正在做一个原料药，这个产品是我司有注册报批的产品，但以前是提取获得，现在想变为合成，具体合成路线很成熟，我们采用的是全国原料药工艺汇编上的路线，按照工艺路线进行实验，小试直接采用公斤级别的，都能做到合格产品，而且工艺从产率和质量方面都很稳定！！可注册必须有一定的工艺数据积累，但此工艺已经相当成熟，各方面其实前人已经优化好了，但我又找不到相关的资料！！！ 迷茫中，这种情况注册报批到底怎么办！！！！！ 请教各位大虫。。。。。。。。 [ Last edited by 王要补脑 on 2013-3-14 at 16:08 ] |
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