| 查看: 1037 | 回复: 0 | ||
yidaqunyan木虫 (正式写手)
博士
|
[求助]
益生菌药品开发问题求助，急急急！！！谢谢各位老师了！
|
|
请问各位老师，益生菌活菌药品（类似于双歧杆菌三联活菌片，四联康等活菌制剂）是按照什么报批？有的说是按照生物制品1,8,13,15类报批，还有的是说按照化药报批。究竟是按照什么报批呢？ 还有益生菌药品国家有没有规定用菌的范围？比如类似保健品规定的24种益生菌。。。。还是可以随便用菌，只需要做毒性试验和临床试验就行了？ 益生菌的仿制药是指什么？加入我用其它的双歧杆菌（和市面上不同菌株，但同种属）开发的药品算是新药还是仿制药？ 益生菌药品的申报周期大概多久？ 。。。。。。 太多太多问题了 请各位老师帮忙，定有重谢！！！！！ 有哪位老师了解也可以留下电话，我打电话和您交流，定有重谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有111人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
