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请教高手注册标准有关的
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| 各位，我现在在做一个植入性的三类医疗器械，属于高分子聚合物，注册标准制定时遇到了问题，注册标准里面添加剂的限度参考的标准我可以参考哪里，例如说液体石蜡之类的，还有就是重金属，铅等这些常规标准的限度怎么制定，有什么参考治疗可以推荐，我是第一次做，很多都不懂，求各位多推荐一些。 |
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