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药用辅料注册申报相关问题
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各位老师：请问下， 1、我国有关药用辅料注册申报分类现在主要是6个方面，我看SFDA上是讲新的和进口的药用辅料应该由国家局审批，而已有标准的辅料由地方局审批，但是在查询资料时发现，有些省局也在审批新的辅料，这到底怎么回事呢？ 2、我国药用辅料的申报注册的官方审批流程是怎么样一个过程，我只在SFDA上搜到与进口药用辅料相关的内容，不知其他的辅料审批情况如何呢？ 3、据我了解，国外的药用辅料大多是跟随新药的注册申报一起管理的、申报注册的，国外药用辅料的注册、申报及管理究竟如何，有何种法规？其具体情况到底如何？ 先谢谢各位亲。 |
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anyluk
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