| 查看: 1430 | 回复: 10 | ||
[求助]
高分悬赏！！！弱弱的问一下？关于化药注册分类的问题，请各位大神指点！
|
||
|
是这样的，我公司正在做一个3+6的品种。这个品种在国内只有进口的产品。我想问，是如何确立这品种为3+6的品种呢？ 注册法规是这么规定的： 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 是不是说，这个进口厂家的注册标准或者说是执行标准就是国家药品标准呢？是否只要在国内上市销售的药品我们都可以进行仿制（抛开监测其，专利什么的不说）？ 请各位大神指点！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有166人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有9人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-03-12 08:25:22
2楼2013-03-12 07:45:48
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-12 08:56:40
657562297: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-12 21:58:34
657562297: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 22:00:39
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-12 08:56:40
657562297: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-12 21:58:34
657562297: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 22:00:39
| 进口标准，属于国家标准。所以只有在国内没有生产或销售的药品（包括原料或制剂），才可能按照3类药申报；而一旦国内有生产或销售的（包括原料或制剂）药品，就必须按照6类药申报。因为要想在我国内生产或销售，就必须通过国家审批，审批的时候就必须提过注册标准。so on |
3楼2013-03-12 08:23:02
5楼2013-03-12 12:18:56
wentanbaodao
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 55 (初中生)
- 金币: 6210
- 散金: 366
- 红花: 2
- 帖子: 753
- 在线: 306.9小时
- 虫号: 369589
- 注册: 2007-05-12
- 专业: 生物大分子结构与功能
6楼2013-03-12 13:08:58
YBMCL
金虫 (正式写手)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 1379.9
- 红花: 4
- 帖子: 348
- 在线: 83.6小时
- 虫号: 1312349
- 注册: 2011-06-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
7楼2013-03-12 15:59:43
8楼2013-03-12 17:16:06
zhoupeng87
版主 (文学泰斗)
- 应助: 6148 (副教授)
- 贵宾: 8.516
- 金币: 47410.3
- 散金: 58001
- 红花: 566
- 沙发: 2391
- 帖子: 64964
- 在线: 9636.5小时
- 虫号: 962700
- 注册: 2010-03-06
- 性别: GG
- 专业: 无机材料化学
- 管辖: 精细化工
9楼2013-03-12 17:40:21
13468040540
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 563.3
- 帖子: 109
- 在线: 262.5小时
- 虫号: 520577
- 注册: 2008-03-07
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
10楼2013-03-13 17:03:07
