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金虫 (小有名气)

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专业: 药物设计与药物信息

[求助] 高分悬赏！！！弱弱的问一下？关于化药注册分类的问题，请各位大神指点！

是这样的，我公司正在做一个3+6的品种。这个品种在国内只有进口的产品。我想问，是如何确立这品种为3+6的品种呢？
注册法规是这么规定的：
6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
是不是说，这个进口厂家的注册标准或者说是执行标准就是国家药品标准呢？是否只要在国内上市销售的药品我们都可以进行仿制（抛开监测其，专利什么的不说）？
请各位大神指点！！！

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