| 查看: 1293 | 回复: 10 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
高分悬赏！！！弱弱的问一下？关于化药注册分类的问题，请各位大神指点！
|
||
|
是这样的，我公司正在做一个3+6的品种。这个品种在国内只有进口的产品。我想问，是如何确立这品种为3+6的品种呢？ 注册法规是这么规定的： 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 是不是说，这个进口厂家的注册标准或者说是执行标准就是国家药品标准呢？是否只要在国内上市销售的药品我们都可以进行仿制（抛开监测其，专利什么的不说）？ 请各位大神指点！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有298人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
zhoupeng87
版主 (文学泰斗)
- 应助: 6148 (副教授)
- 贵宾: 8.516
- 金币: 47410.3
- 散金: 58001
- 红花: 566
- 沙发: 2391
- 帖子: 64964
- 在线: 9636.5小时
- 虫号: 962700
- 注册: 2010-03-06
- 性别: GG
- 专业: 无机材料化学
- 管辖: 精细化工
9楼2013-03-12 17:40:21
2楼2013-03-12 07:45:48
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-12 08:56:40
657562297: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-12 21:58:34
657562297: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 22:00:39
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-12 08:56:40
657562297: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-12 21:58:34
657562297: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 22:00:39
| 进口标准，属于国家标准。所以只有在国内没有生产或销售的药品（包括原料或制剂），才可能按照3类药申报；而一旦国内有生产或销售的（包括原料或制剂）药品，就必须按照6类药申报。因为要想在我国内生产或销售，就必须通过国家审批，审批的时候就必须提过注册标准。so on |
3楼2013-03-12 08:23:02
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-03-12 08:25:22