| 查看: 1434 | 回复: 10 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
高分悬赏！！！弱弱的问一下？关于化药注册分类的问题，请各位大神指点！
|
|||
|
是这样的，我公司正在做一个3+6的品种。这个品种在国内只有进口的产品。我想问，是如何确立这品种为3+6的品种呢？ 注册法规是这么规定的： 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 是不是说，这个进口厂家的注册标准或者说是执行标准就是国家药品标准呢？是否只要在国内上市销售的药品我们都可以进行仿制（抛开监测其，专利什么的不说）？ 请各位大神指点！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有177人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有9人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-12 08:56:40
657562297: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-12 21:58:34
657562297: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 22:00:39
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-12 08:56:40
657562297: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-12 21:58:34
657562297: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 22:00:39
| 进口标准，属于国家标准。所以只有在国内没有生产或销售的药品（包括原料或制剂），才可能按照3类药申报；而一旦国内有生产或销售的（包括原料或制剂）药品，就必须按照6类药申报。因为要想在我国内生产或销售，就必须通过国家审批，审批的时候就必须提过注册标准。so on |
3楼2013-03-12 08:23:02
2楼2013-03-12 07:45:48
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-03-12 08:25:22
5楼2013-03-12 12:18:56
