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静水8078

木虫 (著名写手)

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[求助] 申报6类新药加减方问题

申报6类新药，中，组方来源于经典古方，如何进行加减方进行药效学试验呢？？

附6类新药申报说明：

6.“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括：
　　6.1中药复方制剂；
　　6.2天然药物复方制剂；
　　6.3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。
　　中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方。主要包括：来源于古代经典名方的中药复方制剂、主治为证候的中药复方制剂、主治为病证结合的中药复方制剂等。
　　天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。

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1楼 2013-04-01 16:28:35

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