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dennylvny

银虫 (小有名气)

[求助] 关于有新药监测期的新药再注册问题

1、我们有个品种准备再注册了,是化4类新药,有监测期3年,再注册4号资料里需提供监测情况报告,请问国家局有没有模板啊?这个报告里要包括些什么内容呢?2、注册管理办法里再注册申报资料需提交7号资料,为什么广东省再注册办事指南里有要提供6号资料,第7号资料不用提供呢?
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