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关于有新药监测期的新药再注册问题
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dennylvny
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虫号: 510216
注册: 2008-02-24
性别:
MM
专业: 药物化学
[
求助
]
关于有新药监测期的新药再注册问题
1、我们有个品种准备再注册了,是化4类新药,有监测期3年,再注册4号资料里需提供监测情况报告,请问国家局有没有模板啊?这个报告里要包括些什么内容呢?2、注册管理办法里再注册申报资料需提交7号资料,为什么广东省再注册办事指南里有要提供6号资料,第7号资料不用提供呢?
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1楼
2013-07-27 12:08:14
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