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dennylvny银虫 (小有名气)
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[求助]
关于有新药监测期的新药再注册问题
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| 1、我们有个品种准备再注册了，是化4类新药，有监测期3年，再注册4号资料里需提供监测情况报告，请问国家局有没有模板啊？这个报告里要包括些什么内容呢？2、注册管理办法里再注册申报资料需提交7号资料，为什么广东省再注册办事指南里有要提供6号资料，第7号资料不用提供呢？ |
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