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yang5536

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[求助] 炽灼残渣的问题

碰到一个三类药，片剂的原料药。本人是负责原料药工艺的。以前做水针原料，对炽灼残渣控制的很严格。但是现在这个项目，标准中似乎对残渣没有要求，不知道是否对残渣进行控制？

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当司法公器成了权势工具，警察成了权贵家丁。这浩荡天下，谁怜百姓？

1楼 2013-07-15 16:57:10

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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

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yang5536(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-15 23:09:18

做肯定是要做的，是原料质量研究的一部分……如果化合物中有磷、硼、硅等元素炽灼残渣做不了就在研究资料中进行说明，不订入质量标准也没问题……

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学无止境

2楼2013-07-15 20:58:32

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zhgjsyzhyang

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痴夷子皮: 金币+1, 其实不一定一定要做的，因为不一定就能做。原因见2楼，再加碱金属。 2013-07-23 08:30:09

原料肯定要做，一般还是要定入标准的，限度根据实际情况，可能不如水针的严

3楼2013-07-17 11:35:47

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657562297

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痴夷子皮: 金币+1, 不一定都能做的，谢谢交流。 2013-07-23 08:30:30

需要做炽灼残渣这一项，标准中没有此项，但是你可以把它定入标准以提高原标准

4楼2013-07-17 12:48:48

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juan_304

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肯定要做的，炽灼残渣是原料药研究的一部分

5楼2013-07-17 16:09:06

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