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yang5536

木虫 (著名写手)

忽悠专家

[求助] 炽灼残渣的问题

碰到一个三类药,片剂的原料药。本人是负责原料药工艺的。以前做水针原料,对炽灼残渣控制的很严格。但是现在这个项目,标准中似乎对残渣没有要求,不知道是否对残渣进行控制?
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
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yang5536(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-15 23:09:18
做肯定是要做的,是原料质量研究的一部分……如果化合物中有磷、硼、硅等元素炽灼残渣做不了就在研究资料中进行说明,不订入质量标准也没问题……
学无止境
2楼2013-07-15 20:58:32
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 其实不一定一定要做的,因为不一定就能做。原因见2楼,再加碱金属。 2013-07-23 08:30:09
原料肯定要做,一般还是要定入标准的,限度根据实际情况,可能不如水针的严
3楼2013-07-17 11:35:47
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 不一定都能做的,谢谢交流。 2013-07-23 08:30:30
需要做炽灼残渣这一项,标准中没有此项,但是你可以把它定入标准以提高原标准
4楼2013-07-17 12:48:48
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juan_304

银虫 (初入文坛)

肯定要做的,炽灼残渣是原料药研究的一部分
5楼2013-07-17 16:09:06
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