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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 辅料作为原料使用
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zhangkm010

金虫 (正式写手)

[求助] 辅料作为原料使用

求助：省级药监局批准的辅料可以作为仿制药中的原料使用吗？
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木虫玉米
1楼 2013-08-02 09:57:28
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流，以后常来哦~~ 2013-08-02 16:11:57
要作为合法原料使用，必须要有国家局发的注册证才行，要不肯定不认的。
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2楼2013-08-02 13:25:03
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhangkm010(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-08-02 23:19:55
要有国家药监局发的注册才行。
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加油
3楼2013-08-02 13:34:41
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhangkm010(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-02 23:20:05
而且，购买合同，批号什么的必须留好
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一切尽力
4楼2013-08-02 15:24:45
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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zhangkm010(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-02 23:20:17
zhangkm010: 金币+2, ★★★★★最佳答案 2013-08-12 16:17:49
可以的呀，流程跟普通原料一样，需要国家局的批准。如果仅仅是省局的辅料注册，肯定不行的。
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5楼2013-08-02 16:04:55
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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当然不行了，要国家局批的才行吧。我们一般做的用作原料药的不都得经过国家局审批么。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2013-08-03 09:39:10
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