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zhangkm010

金虫 (正式写手)

[求助] 辅料作为原料使用

求助:省级药监局批准的辅料可以作为仿制药中的原料使用吗?
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木虫玉米
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流,以后常来哦~~ 2013-08-02 16:11:57
要作为合法原料使用,必须要有国家局发的注册证才行,要不肯定不认的。
2楼2013-08-02 13:25:03
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhangkm010(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-08-02 23:19:55
要有国家药监局发的注册才行。
加油
3楼2013-08-02 13:34:41
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhangkm010(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-02 23:20:05
而且,购买合同,批号什么的必须留好
一切尽力
4楼2013-08-02 15:24:45
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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zhangkm010(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-02 23:20:17
zhangkm010: 金币+2, ★★★★★最佳答案 2013-08-12 16:17:49
可以的呀,流程跟普通原料一样,需要国家局的批准。如果仅仅是省局的辅料注册,肯定不行的。
5楼2013-08-02 16:04:55
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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当然不行了,要国家局批的才行吧。我们一般做的用作原料药的不都得经过国家局审批么。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2013-08-03 09:39:10
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